日前,从中国医学科学院药物研究所传来讯息,该所郭宗儒教授带领的课题组,将结构生物学、计算化学和药物化学等多个学科有机地整合在一起,形成技术平台成功地应用于新型抗炎药物的研制。他们与江苏恒瑞医药股份有限公司合作开展的“计算机辅助设计和药物化学的整合技术——抗炎药物COX-2抑制剂的研制”,获得2004年中华医学科技奖二等奖。 课题组在创新药物的研制中,利用结构...
据圣萨尔瓦多媒体报道,萨尔瓦多儿科专家开发出一种新药,它能够预防和治愈少儿腹泻和呼吸道疾病,缩短患者康复所需的时间。 负责此项研究的科研小组主要成员拉法尔·鲁伊斯16日向当地新闻媒体介绍说,这种名为Enercel的新药能提高机体的免疫力,预防或减小腹泻和呼吸道 传染病 的影响。临床试验表明,这种药能显着缩短患者康复所需的时间。 该药中的一种成分非常容易渗透进...
(一)西药部分 1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2.有关临床试验或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期毒性试验,参阅《新药审批办法》附五...
为提升行业科技水平,推动中药现代化,中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发国家工程研究中心是国家发改委在中药领域首批建设的四个国家工程中心之一,已列入国家高技术产业发展项目计划,是国家创新体系的组成...
抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...
...镜微波技术治疗咽喉肿物,探索内镜微波安全无创立即切除疗效的适应外科水平的技术疗法。方法;应用内镜微波仪,分别对119例咽侯肿物患者行凝固技术临床治疗研究;对54例该患者进行汽化切除技术临床研究,并对其中肿瘤所致上呼吸道或进食通路不全梗阻而呼吸或吞咽难者25例进行汽化节除技术进一步的治疗研究,均进行观察疗效、副反应以及追访0.5—5年。结果:173例220灶肿...
中药新药研究过程中,药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验(以下简称长毒)又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是,血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化(标准化)操作规程(SOP),各实验室在血液生化检测的取材、标本...
一、肝细胞损伤时的肝功能检验指标(表10-18)
...门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)被首次分离培养成功以来,其与胃部疾患的关系已引人们广泛重视。近10年来,各国对Hp的研究迅猛发展,其中多为临床实用性研究。抗Hp药物能清除甚至根除胃部Hp感染,可明显减轻或消除慢性胃炎及 十二指肠溃疡 的症状,减少或消除其复发率甚至还可能降低 胃癌 的发生率。由于Hp能产生很强的尿素酶,国际上常用 13...
Hematide是一种新合成的含肽化合物,能够激活红细胞生成素受体,改善CKD患者的贫血状况。Macdougall等报告了两个关于此药的Ⅱ期研究结果。研究纳入115例非透析及165例透析治疗合并贫血的CKD患者,所有入选患者每4周接受1次Hematide静脉注射并定期复查。 对于非透析的CKD患者,在治疗后4、8、12周都可观察到血红蛋白(Hb)水平逐渐升高...
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