新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
人民日报消息：新加坡南洋理工大学的科研人员成功地开发出了一种肿瘤图像处理技术。 计算机断层扫描（CT）装置或核磁共振装置扫描肿瘤时，一般只能提供如形状、大小、纹理等有关肿瘤结构的信息，而南洋理工大学许东山副教授领导的三人小组开发的这种动态机能显像扫描技术，可以处理经CT或核磁共振装置扫描过的图像。医生可从处理过的图像中看到肿瘤内微血管及微血管内的血液流动情况...
适时收获。 亚麻 适时收获是保证 亚麻 丰产丰收和纤维品质的关键。收获过早，纤维成熟度不足，出麻率低，纤维强度差。反之，收获过晚，麻杆易干枯，纤维粗硬、脆弱，遇降水被水浸泡后返青，纤维的产量和质量下降 一、轮作倒茬。亚麻是直播密植作物，种植应选择地势平坦，土质肥沃的土壤。我县前以 小麦 、 油菜 茬较为理想，油葵次之。种植亚麻不可重茬和迎茬（间隔3年以上）。...
...害较少。如发生蚜虫可用40%乐果1000倍液喷雾进行防治。对灰斑病可在发病初期和发病后期用40%灭菌丹400倍液，或托布津100倍液喷雾进行防治。对轮纹病的防治同灰斑病。 四、收获加工 草 决明 秋分时节即可逐渐成熟，当植株上的荚果由绿变为黄褐色或黄白色时，可摘除荚果晾晒收打，打出的种子去杂后晒干贮存。一般无杂质，颗粒饱满，无虫无霉的种子即为优质药材草决明。
...幼苗长势合理施肥，用稀人畜粪尿加适量尿素浇施1-2次。抽穗期间，叶面喷施磷酸二氢钾0．2-0．3％浓度2-3次。 病虫害防治：危害 车前草 的主要病害有 白粉 病、穗枯病、褐斑病、白绢病等，虫害表现为土蚕、毛虫咬食 茎叶 。在苗期可用50％多菌灵或托布津100克／亩加辛硫磷100毫升／亩兑水100公斤叶面喷施；始穗期用50％多菌灵或托布津100克／亩加乐果1...
...与生长环境缠绕性藤本，茎长可达8-10米，红褐色。单叶互生，广卵圆形，叶柄常带红色。花单性，异株或同株。聚合浆果圆珠形，红色，成串着生于伸长的花柄轴上。花期5-6月，果熟期8-9月，生于阳坡杂木林中，缠绕在其他植物上。 二、栽培： （1）地块选择：北 五味子 喜凉爽寒冷的气候。以选择肥沃深厚的腐殖质土壤为佳。 （2）整地：播种前每亩施厩肥3500-5000千...
蚕豆 是南方地区冬种主要作物之一。利用冬闲田大力发展冬种 蚕豆 ，可以充分利用冬季资源，实现农民增产增收，丰富城乡居民菜篮子，有较好的经济效益和社会效益。 一、选择良种 选择产量高、品质优、抗病力强的优良品种，如兴宁铁荚子等。 二、精细整地 选取土质肥沃、阳光充足地块种植。将土块耙碎，地面耙平，开深沟高畦，畦宽1～2米、高25厘米，沟宽35厘米，蚕豆忌酸性土...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
美国从事树状聚合物开发的Dendritic NanoTechnologies（DNT）公司最近采用新型高效加工技术生产出一族精密树状聚合物纳米结构（Priostar）。 据称，该族树状聚合物复杂性低、合成过程短、可大量生产、成本较低，比其他精密纳米结构有明显的优越性。其用于制造生物医学产品，可满足美国FDA对于该类产品精密性、可放大性和再现性的严格要求。 该...
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