...附有质量合格的标志。【释义】本条是对药品选择包装的目的及中药材运输包装的规定。药品包装自药品生产出厂、储存、运输,到药品使用完毕,在药品有效期内,发挥着保护药品质量、方便医疗使用的功能。因此,选择药品包装,必须根据药品的特性要求和药包材的...
...保护条例》,还有一系列的指导性意见和发展规划纲要等等,但柳长华指出,这些法规都只是对某一方面做出了规定,而不能从整体上满足中医药传统知识保护的需要。而其他诸如《专利法》、《商标法》、《著作权法》等知识产权法律对于中药复方、诊疗技术、中医古籍...
...据《华盛顿邮报》报道,美国研究人员近日说,以近1万名停经妇女为对象的5年期国际试验发现,许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂(Aromatase inhibitor)新药后,乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...附有质量合格的标志。【释义】本条是对药品选择包装的目的及中药材运输包装的规定。药品包装自药品生产出厂、储存、运输,到药品使用完毕,在药品有效期内,发挥着保护药品质量、方便医疗使用的功能。因此,选择药品包装,必须根据药品的特性要求和药包材的...
...依据中医“肾主骨”理论,采用补肾法而研发的多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”的理论指导下,河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术,经过20多年研究和临床实践,...
...肉苁蓉主产于我国的内蒙古、新疆、甘肃和宁夏一带,素有“沙漠人参”之美誉,具有极高的药用价值,是我国传统的名贵中药材,也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。由于肉苁蓉野生资源日益枯竭,已被我国列为二级保护物种,并被收入《国际...
...20世纪60年代,“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神,我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...作为化妆品的一项重要内容,许多国家对化妆品标签上成分标注的问题有不同的规定,欧盟的《化妆品规程》76/768/EEC以及《委员会规程》95/17/EC就欧盟化妆品成分标注方面作了以下规定: 1、要求在化妆品包装上标注化妆品的全成分,如果因...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来,批准的新药有1000多种,地标转国标的中药约4600个,原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到,中药品种累积达1万多个。然而,在如此多的中成药里,临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
...国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报已开始,到2003年8月31日(以邮戳为准)截至。本专项课题的申报今后将采取集中申报结合随时受理的形式进行,各单位或个人今后可随时直接向国家中医药管理局新药开发专项办公室申报。申报材料包括:申请书...
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