...能够对药品生产的全过程进行质量管理和质量控制的有效规范。实施GMP认证制度,是从整体上提高我国药品生产企业的素质,保证药品质量的重要措施。主管部门还可采取一些措施敦促企业加速实现生产自动化的进程,鼓励企业把现代科技(如微粉技术、超临界萃取技术...
...中成药配方皆以药材的重量配比,这种方法很不科学,因为药材中有效成份的含量差异很大。李德敏先生想出了一个巧妙的解决办法。1.每味中药材的来源固定产地;2.单味药单独萃取,萃取方法是采用适当浓度的食用酒精渗滤,务使溶剂达到饱和程度;3.以饱和液...
...化学药物的质量控制要复杂得多。随着对中药产品质量要求的日益提高,中药传统的质量控制方法虽仍然有效,但显然还存在不足。 果德安教授认为,由于中药起作用的物质基础是其所含的化学成分,对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法,才能保证中药...
...抗癌药物的疗效,降低毒副作用,除了化学结构上进行改造外,设计抗癌药物的新剂型和适宜的给药途径,这是药物剂研究与生产上必须引起重视的问题。(一)新型药物载体制剂的载体种类繁多在生物学或医学中应用大致可归纳如以下几类:1.大分子物质如免疫球蛋白、去...
...质量,我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标,要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价,我公司根据各供应商提供的部分样品,进行审核、与标准对照、评价等,从其部分的样品可初步判断该公司的质量控制状况,在保证质量的前提下,综合价格、服务等...
...科学技术水平的提高,近年来中药质量的研究取得了长足的进展。中药材资源普查、人工种植(养殖)和品种质量真伪优劣研究成绩显著。中药材鉴定学、中药材资源学学科等已形成,取得了许多中药药理与化学基础研究成果,基本摸清了常用中药材的主要有效成分,为中药...
...,可以进行流水自动化方式生产,整个过程能够自动测量和调整功率。由于减少了许多手工操作的中间环节,且微波本身具有杀菌消毒功能,所以,在生产粉状调味品的过程中,采用新型微波粉状调味品干燥机,既可以净化生产环境,又可以提高产品的卫生质量。第二,...
...中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效,关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示,市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实,在每年...
...据英国科研人员报道,一种新的免疫测定法可检测出肝移植患者体内的乙型肝炎病毒(HBV)突变体。 Samreen Ijaz博士及其同事指出,在HBsAg+并接受肝移植的患者中,相当一部分的乙肝病毒表面基因发生突变,从而导致术后应用乙型肝炎...
... ■国内外进展不断 郑梁元教授对记者说,近年来,随着人们物质生活水平的不断提高和对医疗用药需求的多样化,口服固体制剂也在日益发展的药学技术推动下发生着悄悄变化。些变化除了表现在内在质量的提高外,主要表现在三方面:首先是外观的多彩,从形状(如...
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