...将按给药途径,并考虑剂型技术对药品价格的影响,对相似剂型做归并处理。 调入药品的范围将包括1997~2003年国家食品药品监督管理局正式批准生产和进口的药品,1997年来由地方标准升为国家标准的药品,生育保险特殊需要的药品,咨询专家和遴选...
...金黔在线讯 记者昨日从省食品药品监督管理局召开的“安全用药、关注民生”座谈会上获悉,2002年至2006年,5年时间我省不良反应报告数量翻了10多倍,其中滥用抗生素比例接近五成。 据省食药监局不良反应监测中心赵燕处长介绍,,我省建立了由省...
...国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧? 采访中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果...
...要求生产企业修改说明书,提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测。 目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关706代血浆、羟...
...临床试验的,应当提供IV期临床试验总结报告;(3)首次申请再注册药品有新药监测期的,应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的,应当注明具体改变内容,并提供批准证明文件。6...
...北京市崇文区法华南里11号楼 邮编: 100061 电话:010-67079557 传真:010-67156318 附件:布地奈德气雾剂药品标准...
...,远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准,药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列,在全国地级市中也处于领先地位。是记者4月18日从银川市食品药品监督管理局获悉的。 自银川市药监局成立后,在现有76家网上直报监测点的基础上,新开通网上...
...,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外,还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...及中药材以外药品的规定。第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营...
...不同的并存互补的医学体系与学术上的结合混为一谈。作为培养医生的医学院校,把中西医实质融合创造新医学这一学术上处于争鸣阶段的观念变为自己的培养目标,似乎也不太适合。而使学生掌握中西医两套,做到中西医互补,以适应社会需求,则是可行的。 2....
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