...一个非常现实而残酷的问题是,许多中医界内部都心知肚明的不良反应,为什么能够不写入药品说明书告诉消费者?消费者的知情权还要被侵害多久呢?按照药品管理法规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...在数人的印象中,进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵,同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说,它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数,罗氏的达菲、强生的芬太尼透...
...中药注射剂不良反应问题。据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》(第10期)披露的数据显示,自2003年1月1日至2005年6月30日,该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告,其中某种中药注射剂的不良反应就...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时,某些可能经历不良反应,甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险: 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面,可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
...中国医药报讯 日前,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布消息称:原发性夜间遗尿症(PNE)已从所有去氨加压素鼻腔喷雾剂产品的适应证中删除。去氨加压素仍适用于治疗中枢性尿崩症或伴多发性硬化的夜尿症。 MHRA称,与口服制剂相比,去氨...
...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...每个家庭都或多或少地会存放一些药品,但药品的保存应该有正确的方法,否则易霉变、过期,变质后造成浪费或误服而引起不良反应。笔者就此问题走访了几位专家,在这儿给大家提个醒。 存放原则 绝大多数药品都很容易受到环境因素的影响而发生物理、化学变化...
...不良反应(adverse drug reaction)。药物不良反应通常是指在常用量条件下,由于药物或药物相互作用而发生的与治疗目的无关的意外的有害反应。至于因误用和滥用药物以及服药自杀等所造成的后果均不属药物不良反应。我国所制定的《药品...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
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