...申报 第八章 补充申请的申报与审批 第九章 药品再注册 第十章 药品注册检验 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册标准 第二节 药品标准物质 第三节 药品名称、说明书和标签 第十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第...
...研究是由世界中医药学会联合会承担的重大课题。另外，在由该会承担的“十五”攻关课题——中药标准国际合作研究中，已采用ISO国际标准化工作格式写出中医基础理论术语”的英译国际标准、国际中医药从业人员资格（水平）的各类考试办法及其《实施细则》等...
...本报讯（通讯员袁树兴记者刘道安）“中医药国际标准化问题”座谈会日前在天津召开。会议就当前中医药国际标准化的焦点和热点问题，以及推动我国中医药国际标准化进程进行了深入探讨。与会专家认为，中医药国际标准化是国际竞争的需要。我国在中医药方面具有...
...保健品行业的法规、标准和发展战略决不能完全照搬西方，而要植根于祖国传统医学土壤之中合理地加以定位，沿着有中国特色的道路稳步发展。 中国保健品是中国特色保健产业进入全球市场的重要优势。以中医中药为依托的中国保健品是我国参与世界经济竞争的一个具有...
...中药提取物作为融合了先进现代制药技术的中药产品，其在中药出口中担当了非常重要的角色，如今其出口份额已超过中成药，位列我国中药出口的第二大类。但近年来，相比国外对中药提取物的管理模式，我国在中药提取物的研制、生产和流通等环节缺乏必要的管理...
...8月10-12日，由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会与清华大学共同举办的“中药与植物药质量控制国际研讨会”在清华大学举行。此次会议的焦点问题是怎样利用指纹图谱技术控制中成药的产品质量，指纹图谱技术与国际接轨的中药质量...
...近年来，“回归自然”、“绿色消费”成为时尚，与此同时，国际医药保健品市场也刮起了“自然风”，天然保健产品在西方发达国家倍受推崇，成为现代医疗保健的良好选择。植物提取物作为现代植物药制剂的主要原料，融合了现代制药技术，成为天然医药保健品市场...
...饮片加工业、医疗事业等相关产业的发展，给中医药注入新的生命力。对于中药的标准如何更好地与国际接轨，专家建议，必须尽快建立中药的标准化体系，这也是中药走向世界的捷径。中国可以疑难病、慢性病、免疫性疾病和养生保健等作为突破口，开发中药新药和中药...
...中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。第三节 药品名称、说明书和标签第一百四十二条 申请注册药品...
...经我国国务院批准，以“传统医药与人类健康”为主题的第三届国际传统医药大会明天在北京开幕。这是本年度在我国举办的规格最高、规模最大的传统医药国际盛会，是世界传统医药界一次重要的大型国际会议。我们对大会的召开表示热烈的祝贺，对来自世界各国、...
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