...9月申请,适应证是失眠。它的作用对象是M1和M2受体,可以调节脑部生物钟节律。这些节律和睡眠相关,而失眠常常会导致抑郁症。 另一个同类产品是Polifarma制药公司的Enol-3-IPA,目前尚在Ⅱ期临床试验阶段,其适应证是焦虑和抑郁症。...
...古今一绝,所以她对才人也格外看重,全期公也是她当时看重的俊才之一。佺期公与宋之问的五言诗在当时的宫庭应制诗人中是最上乘的。“南省推丹地,东曹拜琐闱”就是当时详细的描述。“惠移双管笔,恩降五时衣。出入宜真选,遭逢每滥飞”这四句说明了他当时所受到...
...前收缩QRS波群显著增宽>0.14~0.16s。⑥各型期前收缩并存。⑦期前收缩后的窦性心搏T波发生改变。⑧R-on-T型期前收缩。⑨频发期前收缩。⑩运动后期前收缩次数增多或运动负荷试验阳性。⑪心电图有心肌损害征象,如ST段、T波改变。⑫伴有...
...睡眠时间和入睡时间。 ▲雷美替胺有效治疗严重失眠 有一位研究者报告,雷美替胺(Ramelteon)治疗严重入睡困难的成人失眠有效。一项Ⅲ期随机双盲安慰剂对照研究纳入405例成年慢性失眠患者(病程在3个月以上)。患者接受为期5周的每晚服用雷美替...
...3.5 1.5—2 表格式记录 选项、填空 简便 0.5—1 0.5—1 0.5—1 1—1.5 期记录可随不同时间不同的内容随时完成, 缩短了护理 记录 书写时间, 避免了补记或下班后回顾性记录现象。 格表式中医护理记录临床 实施 ...
...称道的也是最精华的部分,就是分期治疗原则和分期治疗实施细节:Ⅰ、Ⅱ期肺癌首选手术治疗,Ⅲ期肺癌需要多学科有机安排,Ⅳ期肺癌则以全身治疗如化学治疗或靶向治疗为主。 近年来开展的大规模临床试验,已明确一些临床因素可作为预后预测因子。最简单的指标是...
...中国药品生物制品检定所复检合格,并能满足临床研究用量的连续三批产品。(4)制定较完善的制造检定试行规程和产品使用说明书(草案)。4.试生产在试生产阶段,完善生产工艺和质量标准及其检定方法;同时按有关规定完成第Ⅳ期临床试验、制品长期稳定性研究...
...设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。...
...期胃癌的效果进行评价,以期从中选出一种最佳方案进行Ⅲ期临床试验。 该研究按预定的准入标准总共纳入145例不可切除的进展期胃癌患者,将其随机分配到3个试验组:①HD-FU组(n=37):静脉滴注5-FU 3000 mg/(m2·24h),每周...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
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