...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心，监测中心主任杜文民向新民网表示，文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药，肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同，监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告，本地案例多为消化道、...
...日常生活中，几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品，或没有用完的药品。这种做法可行吗？省药品不良反应监测中心的专家认为，不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为，有五类药品不宜...
...中药多是动植物及矿物质，属于天然物质，应用中药治疗疾病，越来越受到欢迎。中医治疗疾病所用的中药，又多是经过一定的加工炮制，而且多采用复方应用，因此具有较好的疗效，而很少有不良反应发生。但是这并不是说应用中药就是绝对安全的。中药具有一定的...
...表现如下：配伍禁忌用药，将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔；儿童超剂量用药，发生严重不良反应/事件的儿童患者中，27%存在不同程度的超剂量用药现象；过敏体质患者用药，部分患者存在过敏体质，或既往有...
...不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。 我国食品药品监管局对美国FDA、欧盟等其他主要国家和地区常规监测其药品不良反应信息，美国FDA暂停“泽...
...根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...类似报道，但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视，国家食品药品监管局日前发布消息认为，由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...中国医药报讯 2006年至今，黑龙江省黑河市食品药品监管局ADR监测完成数量已达到了往年的8倍以上，同时，在报告质量上有所突破，在全国新的和严重的ADR病例报告占比不足5%的情况下，该市率先达到了11%。 据悉，该局将ADR监测与药品市场...
...现象，表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定，用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》，笔者认为，预防接种不良反应是指合格的生物制品，在正常接种于人体后，发生对机体有...
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