...进行全面的项目管理 中药的开发是多个部门和多个人员共同完成的工程,期间包括处方筛选、制剂工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批等多道工序。如果缺少对新药研究整个流程、技术及市场的全面了解,这往往会造成开发工作上的脱节、研究...
...中药质量标准化的研究是我国中医药行业亟待解决的问题。目前评价标准多以一、二个化学成分的含量为指标,这样常常会引起争议。因为传统中医药学强调的是中药的整体效应,中药对机体的作用是多成分、多靶点、多环节的,重视诸化学成分在药效上的协同作用。...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺...
...,我国尚未有一个真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为,目前我国现代中药研发的技术含量不高,针对性不强,未能突出中医特色。 王永炎指出,以往中药研发中,特别是日本学者,都着力于研究汉代《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂,而对...
...本报讯(记者陆静 通讯员毛淑杰) 国家重点科技攻关专题“10种中药饮片炮制规范化研究”日前通过国家科技部验收。该课题完成的炮制工艺优选及饮片质量标准等成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实的技术资料。 中国中医研究院中药...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...相关制剂工艺的进一步革新和药效作用的科学表述。 在国家自然基金和黑龙江省杰出青年科学基金支持下,王喜军率领课题组利用中药血清药物化学方法,成功揭示了古方六味地黄丸的药效物质基础变化与配伍、药效学之间的内在联系,分析、鉴定出口服六味地黄丸后11...
...的。研究人员在这两种纯中药制剂的提纯物中,发现了能阻止HIV由融合到进入CD4受体免疫细胞和阻止融合CD4免疫细胞DDR5辅助受体的“抑制物”,从而保护人体正常的免疫细胞系统不受HIV病毒侵害。在电子显微镜下,可以看到HIV病毒经中药制剂...
...快速、完全,且不需加热,从而可以节约大量的时间、溶剂和能源。 袁珂等对冬凌草不同提取工艺进行了研究,并以冬凌草甲素为指标分别对其进行了含量测定,研究表明,破碎提取法较其它提取法提取的冬凌草甲素含量高。胡润淮等对忍冬叶不同提取工艺进行研究,用...
...相关的申报资料;④中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的药用物质必需具有法定标准,申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响(增效、减毒或互补作用)的比较性研究试验资料及文献资料,以及中药、天然药物对化学药品生物利用度...
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