中药新药开发要有新思路_中药研究_【中医宝典】

...进行全面项目管理 中药开发是多个部门和多个人员共同完成工程,期间包括处方筛选、制剂工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批等多道工序。如果缺少新药研究整个流程、技术及市场全面了解,这往往会造成开发工作上脱节、研究...

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影响黄芪有效成分含量因子研究_【中医宝典】

...中药质量标准化研究是我国中医药行业亟待解决问题。目前评价标准多以一、二个化学成分含量为指标,这样常常会引起争议。因为传统中医药学强调中药整体效应,中药机体作用是多成分、多靶点、多环节,重视诸化学成分在药效上协同作用。...

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中药葛根物质基础研究与新药开发获新进展_【中医宝典】

...由中国医学科学院药用植物研究所主持“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺...

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王永炎院士认为组分配伍是现代中药研究重点_【中医宝典】

...,我国尚未有一个真正意义上能够进入国际市场中药产品。王永炎认为,目前我国现代中药研发技术含量不高,针对性不强,未能突出中医特色。 王永炎指出,以往中药研发中,特别是日本学者,都着力于研究汉代《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂,而...

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中药饮片炮制规范化研究取得进展_【中医宝典】

...本报讯(记者陆静 通讯员毛淑杰) 国家重点科技攻关专题“10种中药饮片炮制规范化研究”日前通过国家科技部验收。该课题完成炮制工艺优选及饮片质量标准等成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实技术资料。 中国中医研究院中药...

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中药二类新药研究 应注意两个问题_中药研究_【中医宝典】

...有机溶媒残留问题 在中药二类新药制备工艺中,所接触或利用溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不溶剂残留进行限定,将会危害身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...

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六味地黄丸配伍规律被揭开_中药研究_【中医宝典】

...相关制剂工艺进一步革新和药效作用科学表述。 在国家自然基金和黑龙江省杰出青年科学基金支持下,王喜军率领课题组利用中药血清药物化学方法,成功揭示了古方六味地黄丸药效物质基础变化与配伍、药效学之间内在联系,分析、鉴定出口服六味地黄丸后11...

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德国研究揭示:两种中药制剂抗HIV作用机制_【中医宝典】

...研究人员在这两种纯中药制剂提纯物中,发现了能阻止HIV由融合到进入CD4受体免疫细胞和阻止融合CD4免疫细胞DDR5辅助受体“抑制物”,从而保护人体正常免疫细胞系统不受HIV病毒侵害。在电子显微镜下,可以看到HIV病毒经中药制剂...

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中草药提取新技术开发应用_【中医宝典】

...快速、完全,且不需加热,从而可以节约大量时间、溶剂和能源。 袁珂等冬凌草不同提取工艺进行了研究,并以冬凌草甲素为指标分别其进行了含量测定,研究表明,破碎提取法较其它提取法提取冬凌草甲素含量高。胡润淮等忍冬叶不同提取工艺进行研究,用...

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...相关申报资料;④中药、天然药物和化学药品组成复方制剂中的药用物质必需具有法定标准,申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响(增效、减毒或互补作用)比较性研究试验资料及文献资料,以及中药、天然药物化学药品生物利用度...

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