...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...药品的功能主治、适应症、药理药效等内容。经过充分进行研究，根据我国用药人群大多数人用药知识的实际水平，最后决定采用第一种意见——即禁止处方药进行广告宣传。这也是世界上多数国家的通行作法。本法所称的专业刊物是指经过国务院卫生行政部门和国家药品...
...警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样...
...孪生姐妹。乐观可使人长寿，幽默也有益健康，使人长寿。 选择静默凝心神 静默是指运用想象力（通过默想或绘画）来表达自己与疾病做斗争的一种愿望。在进行静默疗法时，心理学家通过介绍有关知识及实物示教来丰富病人的想象力。在家庭中，可由病人自我暗示来作为...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...生产质量管理规范》的要求。第二十八条药品生产企业应当具有专职技术人员及技术工人，并符合下列条件；（一）负责药品生产技术和质量的厂长必须熟悉药品生产业务的知识；（二）药品生产技术的质量检验机构的负责人，根据生产品种的不同，应分别由相应的药师、...
...阴凉。药物的化学反应随温度的上升而加快，温度上升10℃，化学反应速度可增加2~4倍。因此，应选择在家中最凉爽处存放药品。必须低温保存的，一定要放入冰箱内。 定期淘汰。任何药物都有一定的保存期，因此，每年要定期对家庭备用药进行检查。维生素C...
...陕西省中医药研究院老年病研究所副所长韩祖成建议：夏季，家庭药箱中应增加仁丹、藿香正气水（丸）、十滴水、金银花露等解暑中成药。 仁丹：由菊花茶等防暑饮品。 ...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
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