...沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定及说明。 一、新药(中药)分类和申报资料项目的补充规定和说明 分类部分: (一)第一类“ 中药材 的人工制成品” 1.以人工方法在动物身上的制取物,如人工牛体内育黄、人工 引流 熊胆 等,原则上应按一类新药报送资...
...身体健康。那么,接种疫苗后会不会给胎儿造成损害呢?哪些疫苗孕妇可以接种,而哪些疫苗不能接种呢?其实,这个问题带有一定的普遍性,代表了许多“准妈妈”的疑虑。 在一般情况下,孕妇是不需要接种疫苗的。但在长达10个月的妊娠过程中,有时免不了会遇到需要接种疫苗的情况。如果孕妇接种了活疫苗,有可能通过胎盘进入胎儿体内。虽然毒性很低,仍以不用为好。现就几种常用的疫苗说明...
...12-15项资料,并尽可能提供8-11项的文献资料。 3.申报新辅料时,应同报送加有该辅料的制剂资料,如该制剂属新药,按《新药审批办法》及本补充规定相应类别申请,新辅料和新制剂应分别填写申请表;如该制剂系批准生产的药品,当加入新辅料后,可参照第四类新药的要求审批,并列为部标准。其中凡影响到剂量,生物利用度或安全性的,须进行临床验证。 4.新辅料经卫生部批准后...
有资料显示,现在的准妈妈里,吸烟的人越来越多了。在经过孕检之后,只有三分之一吸烟的准妈妈自觉地戒了烟,有些人相对收敛,抽得比过去少了,然而还有三分之一左右的准妈妈们照吸不误。虽然她们也知道吸烟有害健康,却自以为是地为自己找了一大堆继续吸烟的理由。这些理由成立吗?近日,记者在一次准妈妈健康课堂上,对几位吸烟和吸过烟的准妈妈进行了随机采访,并请中国疾控中心的有关...
...的分泌,以促进食欲,刺激肠蠕动,有利定时排便,防止痔疮便秘。早晨空腹饮水能很快被胃肠道吸收进入血液,使血液稀释,血管扩张,从而加快血液循环,补充细胞夜间丢失的水分。 2、孕妇切忌口渴才饮水。 口渴犹如田地龟裂后才浇水一样,是缺水的结果而不是开始,是大脑中枢发出要求补水的救援信号。口渴说明体内水分已经失衡,细胞缺水已经到了一定的程度。孕妇饮水应每隔2小时一次,...
...伤;而且巨大儿生后容易发生 低血糖 、低血钙、 红细胞增多 症等,同时也是成年后患肥胖、 糖尿 病、心血管病的潜在因素。 孕期营养是每一个准妈妈都关注的大事情!但到底怎么样补充营养才是正确的呢?准妈妈们又该规避哪些误区呢? 误区一:营养多总比少强,孩子胖就健康。殊不知营养过剩的一个直接后果就是导致肥胖,不仅增加妊娠糖尿病、妊娠 高血压 综合征的发生危险,还可...
...适当的钙摄入,足量的钙可扭转负钙平衡,肾脏回吸收功能正常,尿钙排出减少,肾结石的发生可能性也会减少。此外,中老年人预防骨质疏松症也有赖于钙的补充。 关于补钙的安全性,目前认为每日钙元素总量不要超过2000毫克,成人每日钙摄入量应为800毫克,少年及老年人为每日1000毫克,孕晚期妇女及乳母为每日1200毫克。维生素d的推荐供给量为每日10微克(400国际单位...
...你下决心引产;夫妇abo血型不合不一定会发生胎儿abo溶血,即使发生了症状也很轻,出生后可以治疗;轻度b型地中海贫血不影响生育率,可以在孕期补充铁剂和叶酸,对胎儿影响不大。 q:我怀孕近5个月了,坐骨神经痛得挺厉害的,请问有什么可以缓解的办法吗? a:孕期不能用针灸及含麝香的止痛膏,你可以通过多休息,减少走动来缓解疼痛,必要时可以口服止痛片等来减轻疼痛。 q...
...为新生儿对最初抱自己的人怀有深深的依恋。把呼吸顺畅的婴儿,抱在靠近母亲心脏的部位,让他听听他在母腹里就熟悉的心跳声,这可以缓和婴儿的不安。 妈妈可以给新生宝宝戴一顶小帽,然后让他赤条条地躺在妈妈裸露的胸膛上。当他的身体和妈妈的肌肤直接接触时,他会获得温柔的皮肤刺激。这时他就会运用自己的五官,努力探究给他带来安全和舒适的人是谁?趁此时机,妈妈应向新生宝宝介绍自...
当你怀孕时,你的饮食对两生命有着重要的意义,其中之一就是应该避开那些可能对你和你的胎儿的健康有威胁的食物。 你一眼望去,你最喜欢的食物和饮料可能看起来很安全,但是仔细看过就会发现潜在的危险。里会介绍怀孕时应该避免吃的食物和解释为什么。 旗鱼、鲨鱼、方头鱼、鲭鱼、罐装的海产金枪鱼。这些鱼会释放出汞,对婴儿正在发育的大脑和神经系统有害的金属。据美国食品及药物管理...
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