...水蒸气在空气中的含量。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。湿度太高能使药品潮解、液化、变质或霉变；湿度太低，容易使某些药品风化。而空气潮湿的程度与中药的含水量存在着密切的关系。当空气相对湿度超过70%时，中药的含水量随之增加...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...据《上海青年报》 近日，上海有200多名市民主动清理家庭小药箱，全市回收过期、变质药品20000多粒，最多一位市民回收的药品近千粒。 随着越来越多的患者选择小病进药房，家庭储备常用药的比例越来越高。据统计，平均每天每个药品回收点都有20多...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...国家发改委有关人士最近表示将采取措施，进一步降低虚高药品价格。物价部门在降低药品价格的同时，将注意保护企业研发创新，提高产品质量的积极性；对拥有自主知识产权的创新药品，以及按照高标准生产的药品，给予价格支持，允许获得相对高的利润率。这就...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...彼此间长短比例和排列位置因种类而异，在分类上有重要意义。螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或传播疾病，例如，中成药中发现的腐食酪螨，对人具有致病力。一种是引起皮炎，另一种是引起消化系统、泌尿系统呼吸系统的疾病。因此，用于...
...发送记录。对于已经制成的每一批药品，都应保存关于发送情况的合适记录，以便于必要时能迅速而全部地将这批药品撤回。第十三章关于不良反应的报告和控诉。关于用药后引起损害或不良反应的报告，必须送交适当的负责人审阅，有关药品质量的控诉，必须彻底地进行...
...开发收益大的同类针剂。这样做已经不是通过改变剂型来提高临床疗效和安全性，而仅仅是为了抢占市场来获取更大的利润。 我国药典委员会执行委员周超凡教授说，在我国，制药企业的责任意识还不够强。不仅许多企业没有专人或部门收集药品不良反应病例，而且在...
...近年来，在一片降低虚高药价的呼声中，药品平价和降价的报道不断见诸报端，药价越低越好似乎成为人们的一种普遍认识。一些药品生产经营企业为了迎合“低价”的市场导向，利用药品标准、药品生产中的信息不对称，也生产销售假劣药品。一些企业的药品价格...
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