...中华人民共和国主席令 第四十五号 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。 ...
...药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是...
...新华社北京8月29日电(记者张晓松) 我国从9月1日起,首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》,以保障广大人民群众的用药安全。 记者29日从国家食品药品监督管理局了解到,2001年11月,我国建立了国家药品不良反应信息通报制度,针对...
...问:市场上假药时有出现,媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号,国药准字有B、H、X等开头的文号,请问各有什么含义? 答:药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过...
...从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到,为推进药品分类管理工作,从明年1月1日起,全国的药品分类管理工作将达到四项要求,全区将同步进行,以实现药品分类管理的阶段性目标,加快处方药与非处方药分类管理的步伐,进一步消除...
...药品对于人是一种外来的"异物",人的身体生来就有一种对"外来异物"作出反应的能力,这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度,反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应,它本质上属于一类免疫反应。...
...,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外,还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当,或存放过久,会使药品质量下降或变质无效,用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲,药品是否变质要依靠理化的方法,或生物检验方法来检验判定。但是,除专业机构外,一般情况下很难...
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