...。但要注意,即使是非处方药也有不良反应,使用时同样要谨慎。 家庭药箱的药品保存 选好药箱最好是药店出售的小药箱,或自制木箱,家里小柜橱、抽屉也可以。 分门别类将内服药与外用药、处方药和非处方药、药品与保健品分开放置。 注明标签标注药名、规格...
...单纯等原因,有些不良反应较难发现,需要通过上市后的再评价来考察。一旦在上市后大范围观察确认其明显的不良反应,亦应采取相应的措施加以控制。至于其他原因危害人体健康的药品则包揽了各种各样万一出现的情形,如生产药品的原材料被污染、药品由感染疾病的...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理,因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次,不良反应...
...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...等所引起的过敏反应,以及对心、肝、肾、颅神经、造血系统等的毒性作用有较多的研究。近来发现再生障碍性贫血有增长的趋势,继发性占53.1%,其中75.4%有明显的诱因,以化学药物所致为最多。1973年美国药物不良反应的发生率约6%,占住院人数的...
...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,...
...□本报记者 陈铮 有些眼科用药可引起局部刺激、过敏等不良反应,临床较易发现。而有些非眼科治疗药物引起的眼部不良反应或是眼科用药引起的其他系统的不良反应,却往往被忽视。 药物过敏或毒性反应可致唾液腺、泪腺及皮肤和全身广泛病变,严重破坏泪腺...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...单纯等原因,有些不良反应较难发现,需要通过上市后的再评价来考察。一旦在上市后大范围观察确认其明显的不良反应,亦应采取相应的措施加以控制。至于其他原因危害人体健康的药品则包揽了各种各样万一出现的情形,如生产药品的原材料被污染、药品由感染疾病的...
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