第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非...
不少人到医院就诊时，把自己完全“交给”了医生，没有意识到自己的责任，以致有时引起一些不必要的麻烦。其实，作为患者，在医生为你开出处方前，应主动告诉医生以下情况，使医生能根据您的具体情况更合理地开出处方。 ◆过敏史 如果您对某种药品曾经发生过敏现象或异常反应，必须如实告诉医生，以免医生再使用该种药物。 ◆用药史 为避免发生药物之间的相互影响，在医生开药之前，应...
第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和 医疗机构 必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管...
从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。一些OTC产品中含有 酒精 、 可卡因 、 大麻 和 阿片 ，而没有使用说明书。1938年制定的食品、药品和 化妆品 条例给予FDA发布规章的权力，但没有明确哪些药物只能凭处方购买。 1951年修订的食品、药品和化妆品条例，试图解决安全性问题和阐明 处方药 和OTC药之间的差异...
大多数常用 非处方药 的非专卖改制品，经常是通过药品连锁店或合作团体作为家用商品药销售。这些药物的评价采用评价非专卖 处方药 同样的方法进行，因而必须满足同样要求。 选用家用商品药或非处方药的非专卖改制品可能省钱。药剂师能告知何种非专卖非处方药产品与原药同样有效。然而个别产品受欢迎常是与外观、口味、含量及其他产品特征有关。虽然 活性成分 相同，但是其他特征可...
出自：唐代诗人 孟浩然 的 《春晓》 原文如下： 春眠不觉晓，处处闻啼鸟。 夜来风雨声，花落知多少。
在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、求治心切、时间充裕等特点，有针对性地展开推销。 2.进行虚假的广告宣传。经销商一般会选择在产品销售地有较大影响的媒体，展开...
非处方用药，往往会给人造成一些错误的认识。让人认为这类的药安全系数高，不会有什么副作用，看一下说明书病人自己完全可以服用了。这个观点是错误的。 首先非处方用药同其它药物一样，也是有副作用的。我们在应用时同样不能大意。 无论我们用何种药物，必须要把疾病诊断清楚了才能用。如果连自己的疾病的基本情况尚不清楚，只是将自己的一些发病的症状对照着药品说明书服用，这样很容...
药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第×××号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名：通常可分为 商品名 或 通用名 、 化学 名。通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章...
...自采药，审其体性所主，取其时节早晚，早则药势未成，晚则盛势已歇。今之为医，不自采药，且不委节气早晚，只供采取，用以为药。又不知冷热消息，分两多少，徒有疗病之心，永 葳蕤 ；虚而欲吐，加 人参 ；虚而不安，亦加 人参 ；虚而 多梦 纷纭，加 龙骨 ；虚而多热，加 地黄 、 牡蛎 、 地肤子 、 甘草 ；虚而冷，加 当归 、芎 、 干姜 ；虚而损，加 钟乳 、棘...
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