...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
...胶囊的生产过程，大大提高了动物药制备的工艺技术水平和药品质量。2005年4月，“通心络胶囊超微粉技术应用示范研究”通过了国家中医药管理局成果验收。同年年底，河北省科技厅组织的医药专家鉴定认为，项目整体技术处于国际领先水平。同时，新技术产品...
...用药、戒毒药品等。 缺少药品生产批号、广告审查批准文号的广告。广告审查批准文号为10位数，前6位为审查年份、月份，后4位代表药品广告序号。 超出有效期的药品广告。药品广告的有效期为1年。 对用下列用语来表示的药品广告要多个心眼。如“疗效最佳”...
...用药、戒毒药品等。 缺少药品生产批号、广告审查批准文号的广告。 广告审查批准文号为10位数，前6位为审查年份、月份，后4位代表药品广告序号。 超出有效期的药品广告。 药品广告的有效期为1年。 对用下列用语来表示的药品广告要多个心眼。如“疗效...
...管理局承认，仍有一些制药公司没有按照欧盟委员会的最后限期展示它们生产的药品不存在疯牛病毒风险的证明。...
...血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料，经查以上两品种均为多家企业生产的产品，鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异，请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所，请药品检验所对标准进行统一与复核，...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...，全面、深入地研讨药物警戒概念，国内来自药品监管部门、药品不良反应（ADR）监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表，以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。 必然趋势 ...
...种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。值得注意的是，药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。医生提醒，如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现原有的...
...整个医药产业来说也是有利有弊，一方面，价格下降，会导致销量增加，首先对药品的生产企业特别是大型生产企业将形成利好，而统一招标也会节约企业部分的费用，而受益最大的当属老百姓，价格下降可以缓解“看病贵”的问题。 但是，从另一个方面来看，进入基本...
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