...独特性导致其与化学药相比，标准规范技术不完善，还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分，中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...对阿米巴性阴道炎的诊断标准，大家得积极把握，积极把握阿米巴性阴道炎的诊断标准，才能因此得出积极的确诊和治疗，接下来我们就对阿米巴性阴道炎的诊断标准做一番解读。 阴道分泌物呈浆液性或粘液性，从中可找到大滋养体。当阴道粘膜形成溃疡、出血时，则...
...治疗原则一般是根据以下几种情况进行划分的： 1、全身情况： 一般讲，患者全身情况只能作为决定子宫肌瘤处理方针的参考。如全身情况不良由于肌瘤本身造成的(如严重贫血等)，则应积极处理，包括输血等全身支持治疗，或同时给予子宫肌瘤药物治疗后再进行...
...。下面我们来了解一下子宫肌瘤诊断标准有哪些。 1、典型的临床表现。 子宫肌瘤最常见的症状就是白带增多，如果是属于急性发病阶段的话，还会出现血浓白带，甚至伴有下腹以及腰部坠痛、尿频、尿痛以及尿急等症状。如果是慢性子宫肌瘤的话白带会呈现出现...
...心理健康其实是一种持续的心理状态，在这种状态下，当事人能够有良好的适应能力，具有生命的活力，并能发挥本身的能力和潜力。 心理健康是不好去通过仪器来检测的。因此有一个评测心理健康的标准就能更好地把握住一个健康的心理状态。对于男性来说，承受着...
...不足、人手不足。 （4）药物供应系统方面：不可靠的供应商、药品短缺、供应过期药物。 （5）药品法规方面：处方药未正式注册、法规执行不力。 （6）企业方面：推销活动、误导消费者。 所有这些因素均受全球和所在国改革的影响。例如：原先在非洲国家...
...进行现场检查，并抽取样品。第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送...
...IV期临床试验的应当提供IV期临床试验总结报告；（2）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作总结报告，并附相应资料。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次...
...阳痿" 阳痿的诊断标准国内外学者表达不完全一致。如世界性学奠基人美国Master和Johnson述：凡企图性交时阴茎勃起失败率达75%以上者［2，3］。国际阳痿学会(ISI)对阳痿所作出的定义是：性交时阴茎不能有效地勃起致性交不足。国内...
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