...生产、经营企业和医疗机构以及个人上报的药品不良反应报告病例3419例。今年深圳市还将进一步加强药品不良反应监测工作的开展，下一步将推动诊所、学校医务室等医疗单位的药品不良反应监测报告，在所有医疗机构拉起一道用药安全监测网。 ...
...标准时应把TQC中所提到的4m1E因素考虑进去。建立健全规章制度、操作规程等是药剂科科学管理、法制管理的重要内容之一。（三）建立健全药品质量监督检查网随着商品经济的发展，药品品种越来越多，一般综合医院除自配制剂外，药品品种可达千种之多，市场...
...标准时应把TQC中所提到的4m1E因素考虑进去。建立健全规章制度、操作规程等是药剂科科学管理、法制管理的重要内容之一。（三）建立健全药品质量监督检查网随着商品经济的发展，药品品种越来越多，一般综合医院除自配制剂外，药品品种可达千种之多，市场...
...医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后，立即召开局务会，安排部署审批工作，对研制单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道，快速受理，加快审批。为保证患者使用安全，防止药物伤害事件的发生，...
...医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后，立即召开局务会，安排部署审批工作，对研制单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道，快速受理，加快审批。为保证患者使用安全，防止药物伤害事件的发生，...
...规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品...
...中国制药行业的新翘楚——扬子江药业集团，坚持发展不动摇，坚持创新不停步，先后荣获“中国医药企业综合竞争力第一”、“江苏省诚信企业第一”和“中国市场产品质量用户满意度第一”等三项“第一”。2004年，扬子江销售利税指标双双跃居全国制药企业...
...药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时...
...免疫磁性制剂是将单克隆抗体耦联在磁性制剂的表面，使其靶向性和专一性更强，因此亦被称之为主动靶向制剂。 制备免疫磁性制剂时，先制成含磁性的制剂，然后在制剂表面引入活性基团，如羟基、羧基、铵基等，再通过载体表面耦联反应将抗体、酶或免疫毒素结合...
...特性和鉴定资料；（2）细胞库的建立和检定资料；（3）细胞的传代稳定性研究资料；（4）中国药品生物制品检定所对生产用细胞基质工作细胞库的检定报告；（5）培养液及添加成份的来源、质量标准等。5。生产工艺研究资料：（1）疫苗原液生产工艺的研究资料，...
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