...销售使用。 ●2007年，国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。 ●2008年10月5日，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应，3名患者死亡。 ●2008年10月...
...就不可能毫无秩序，毫无规范，否则就是自取灭亡。这种秩序与规范体现为几个“不准”，在性生活上也有一些“不准”，这就是性禁忌。前面说过，人类的性禁忌是人类性的社会属性的表现，这是指其本质而言的，实际上在原始初民中出现性禁忌的最初阶段，某些性禁忌...
...中药产业链，从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营，在各个环节上保证产品的质量。天力士在陕西商洛等地建立了符合中药材种植生产质量管理规范的药源基地；率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范；自行研制成功具有国际先进水平的大型...
...，5年生以上园40kg／hm2(折合干品 8kg~8．67kg／hm2)，取得了明显的经济效益和社会效益。在吉林省中药科技产业化基药材生产管理规范(GAP)为指导，根据多年的研究成果和生产经验，制定出五味子规范化生产操作规程(SOP)(...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内...
...是道地药材的管理。 建立药材种植规范作为生产的源头，药材的质量非常重要。为此，必须大力实施中药材生产质量管理规范（GAP），以保证药材生产的 质量，防止产生农药残留量、重金属超标的现象。实施GAP也是我国中药走向现代化和国际化，参与国际药品...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
