...石炳毅告诉记者，药品不良反应（ADR）监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代，日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿，经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界，使人们认识到...
...标准也在不断改变，阿米三嗪萝巴新片是在上个世纪70年代末上市的，近年来受到质疑。而且在临床使用中，这种药物被发现具有少见的药品不良反应。也就是说，在疗效证据不确切的同时，也存在一定的安全性问题，需要重新对其衡量利弊。”国家药品评价中心的相关...
...数量的逐年增长，预防类和保健类药物成为不少人的必备之物。但市场上此类产品种类繁多、良莠不齐甚至鱼目混珠，所以，在购买和食用时，安全放心就显得尤其重要。 记者：请您从专业角度谈谈怎样加强药品的安全性？ 李长龄：每种药物都要经过研制、生产、流通和...
...今年11月，因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件，美国FDA儿科专家委员会接受委托，对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局（EMEA）称，也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告（2004年2月1例17岁男子，今年1例14岁男孩），两例...
...宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策，必须有足够的科学依据，因为一个政策的出台，可能涉及成千上万的安全，要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...由于日本政府发现多名未成年人因服用抗流感药物达菲而出现精神异常，甚至死伤的惨剧，让达菲再次成为全球关注的焦点。昨日，欧洲药品局表示：“我们正在密切关注此事，如果证明达菲出现任何安全问题，我们将采取进一步行动。” “我们认为日本政府关于达菲...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示：在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应；降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶；对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问；中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...引起间质性肺炎的不良反应报道。 国家食品药品监督管理局有关负责人表示，他们对于上述事件高度关注，检索了国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织不良反应数据库，并组织专家对国内外有关来氟米特的安全性情况进行了全面的分析研究。 ...
...不合理现象，也是导致不良反应发生率居高不下的一个重要原因。中药引发的不良反应主要与人们传统观念认为“中药无不良反应”有关，其实中药的安全性问题很复杂，一些中草药会引起肾毒性与肝损害、过敏性休克、全身抽搐等严重的副作用，有些中药与其他药品还会有...
...不合理现象，也是导致不良反应发生率居高不下的一个重要原因。中药引发的不良反应主要与人们传统观念认为“中药无不良反应”有关，其实中药的安全性问题很复杂，一些中草药会引起肾毒性与肝损害、过敏性休克、全身抽搐等严重的副作用，有些中药与其他药品还会有...
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