...什么是药品不良反应监测? 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关...
...机构代理申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告,对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...本报讯 (记者 贾晓宏) 因辅助治疗帕金森病(如何治疗帕金森病)症的甲磺酸培高利特制剂,存在增加心脏瓣膜损害的风险,国家药监局昨天发出通知,决定将该药逐步撤出我国市场,要求从明年1月1日起,药品生产、经营、使用单位停止生产、销售和使用该药...
...存放的药品应与陈列药品一起按月进行检查并记录有关情况;五是定期对橱柜中存放的药品进行通风和相关养护。 福建省光泽县药品监管局 谢小明 ...
...低分子量肝素(LMWH)是近十多年才发展起来的新一代肝素类抗血栓药物。它的抗血栓作用优于普通肝素(SH),而抗凝血作用却低于SH,并具有生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小、口服易吸收等特点,目前已成为肝素类药物研究的热点。本文仅就其...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区: 1.认为新药、贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“...
...针对冬季疾病的发病特点,每个家庭要配备以下几类基础药品: 1.感冒药:治疗风寒感冒的药物有风寒感冒冲剂、感冒清等。感冒伴有发热的病人,可选用正红花油等处理外伤的药物。 以上几类基础药品,可以选择购买,另外还要根据自己家庭的实际情况,搭配...
...中新网12月18日电 据国家药监局网站消息,昨日,国家食品药品监督管理局发出通知,暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...提高对本症的认识,使用肝素过程中应注意鉴别。...
...择期非心脏手术及微创操作。因此,林延龄教授认为,必须建立一项围手术期标准治疗方案以替代二联抗血小板治疗。一项最近公布的治疗方案建议近期接受药物洗脱支架治疗的患者若需进行择期非心脏手术,应在术前的前3天静脉输注普通肝素和血小板糖蛋白(GP)Ⅱ...
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