...的背衬材料一般为采用聚酯无纺布毡，以保证柔软性和透气性良好；防黏层可采用聚酯塑料薄膜或硅纸等。与一般的贴剂或者硬橡胶膏剂比较，巴布（膏）剂的处方组成要复杂得多，基质中通常含10种以上的辅料。 如双氯芬酸钠巴布剂的处方中除活性成分双氯芬酸钠外...
...报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，...
...新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合...
...中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本要求。 净度 即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》...
...同一厂家不同批次的配方颗粒）和20多种不同厂家生产的中药注射剂，共计2000多张红外光谱、二级导数谱和几百张二维相关红外谱，结合化学计量学方法对谱图进行了分析。实验表明，差异较大的不同种中药仅用一般的红外谱图就可以简单做出判定，差异较小的...
...中成药功能主治表述将不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。记者近日从国家药典委员会获悉，2005年出版的“中国药典”将对中成药的功能主治内容进行规范，功能主治要按照中医术语表述。 像牛黄降压丸，现在表述功能主治是“清心...
...——试验中纳入了来自17个国家的5065名患者，是迄今为止类似试验中最大型的。该试验结果证实，Trasylol和某些需要透析治疗的肾衰相关，并且可能与患者的死亡有关。 在Randone手术10天后，Mangano的研究就在《新英格兰医学杂志》...
...避免环境污染测试体系。使用的器皿应为塑料制品以防止玻璃器皿中金属溶出干扰测定。火焰光度法通常采用的定量方法有标准曲线法、标准加入法和内标法。临床检验工作中前两种应用较多，而且测定血液或血清中钠和钾已成常规。应用火焰光度法测定某些元素的波长及...
...工具书及常用的参考资料，国家药品标准和地方标准、医院制剂规范、医院制剂检验、药剂学、制剂注解、英汉拉丁医用字典、药名字典等工具书。4.卫生制剂室必须符合卫生要求，建立健全卫生制度，设备、容器应附有状态标记。制剂室应有清洁卫生、通风良好的...
... 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变更药品有效期或贮藏条件 七、变更药品的包装材料和容器 八、参考文献 九、著者 已上市中药变更研究技术指导原则（一...
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