...按国家标准与已上市产品进行质量对比研究。无法按照国家标准与已上市产品进行质量对比研究的，应按照新药的要求进行质量研究，必要时对国家药品标准项目进行增订和/或修订。4。单独申请注册药物制剂，必须提供原料药的合法来源证明文件，一式2份，分别放入...
...国家有关部门鉴定准许推广的优质中药材种子种苗，才能从根本上提高中药材的质量。 专家们呼吁，国家主管部门应对中药材种子种苗规范化进行科学论证，制定出长期发展规划，并尽快组织修订科学的中药材评价指标；科技部门应将育种研究列入科研计划，研究成果由...
...近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏细辛注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，...
...的味道，饮片产业前进之路日益扑朔迷离。 据悉，这些怪象已经引起行业专家的高度关注，包括国家药监局人员在内的一组专家已于6月12日启程，开始对安徽、浙江、上海等中药生产重地进行实地调研。参与调研的某专家称，调研结果将及时呈递政府有关部门。如此...
...模式识别研究的基本息路是从色谱中提取反映样品间质量差异的特征，通过模式识别法对样品进行分类。该方法从样品化学成分的总体差异入手去分析问题，能反映样品质量的本质差异。这种方法可应用于许多制剂，如：乌鸡白凤丸的评价。有人还将化学模式识别方法应用到...
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种，应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料；该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的，由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作；相关...
...医药公司，以后又建立了中国药材公司。随着国家对生产资料所有制的改造和药事业的发展，自1952年开始对药事管理体制进行调整。先后将药品生产企业管理划归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部...
...监督检查和对筹建的药品经营企业的认证。（4）对药品经营企业（包括中外合资企业）的药品进行监督检查和对筹建的药品经营企业的认证。（5）对贸易市场的药材进行监督检查。（6）对进口药材、药品进行监督检查。（7）对参加中外合资企业的国家（或地区）的...
...醒目的位置。 有关中医药标准体系进程中的这些困难，第三届中国百名医学家峰会特邀嘉宾，中国医师协会会员龚振平提出“平台理论”的建议， “建立一个对专利进行专业评价与技术评估的平台。”各个行业的专家组成一个评估委员会，对各项专利表示，国家将出台...
...研究的，而中药则是多个分子协同来发挥作用的，由于发现药物中有效分子的工作如大海捞针，所以通过目标锁定直接进行有效分子的研究也可谓捷径。其三，西方国家已经越来越重视中药，这就为中药的发展提供了—个很好的外部环境。 制订国际化的质量标准 李楚源...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
