中医药大事记97年_【中医宝典】

...《浙江省发展中医条例》颁布。 6月 国家中医药管理局组织第三全国中医医院急诊必备中成药评选工作,共遴选出50个品种,53个批准文号的中成药向全国推广使用。 7月 国家中医药管理局开展第二名老中医药专家学术经验继承工作,确定了第二...

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尹常健_中医名医大全_【中医宝典】

...中医内科学学科带头人。先后承担国家“十一五”重大科技专项课题,主持省“十五”、“十一五”中医药攻关课题,获省部级科技成果奖6项,出版学术著作17部,发表学术论文60篇。 名医:尹常健的更多内容... 蝉衣莱菔汤...

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药用辅料申报资料应科学全面_【中医宝典】

...质量标准中要求检查甲醛、乙醛以及碱性化合物,但在生产工艺中却没有。 第四是缺乏规范的稳定性实验数据或方案。没有提供三产品的稳定性试验数据,稳定性考察项目不全。 那么,什么样的技术申报资料才是比较完善和符合要求的呢?魏农农介绍了一个范例。某辅料...

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新药监测期_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...,可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请,符合规定的,国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口,并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。第七十一条 新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未...

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中药新药长毒动物血液生化测定SOP建立研究_【中医宝典】

...中药新药研究过程中,药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验(以下简称长毒)又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是,血液生化检测结果却受到诸多因素的...

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羌医药的现状与发展对策_【中医宝典】

...中心”的同时,向国家中医药管理局申报了《羌族民间医药收集整理》课题计划,1993年该课题国家中医药管理局批准为第三民族医药课题。历经4年的努力,将调查收集的民间羌医药资料,以及200余首单、验方进行了初步的研究整理。对羌医药的起源、变迁、...

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中药新药研发是一个复杂的系统工程_【中医宝典】

...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...

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新药为何进不了医保目录 期待绿色通道_中药认证_【中医宝典】

...到目标性的国产新药,那么他们就转而购买进口药,买进口药就会损害国内企业的生存;为此,笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药,开辟一条进入医保目录的专项通道,就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样,...

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正确看特新药和进口药_【中医宝典】

...这种认识有一定的片面性,新药只能说明它是刚刚开发出来用于临床的,虽然在开发研制过程中经过理论研讨、动物试验、药理分析、临床观察、注册报批等等严格的科学程序,但因接受检验的时间不长,病例有限,所以仍不能绝对保证药物的有效性和安全性。 随着时间的...

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开发植物类靶点药物_【中医宝典】

...“近十几年,心脏病等领域的新药研发仍依赖人工合成,对植物药的忽视使药物筛选工作正面临瓶颈。”在11月15日、16日于太原举行的中国科协“药物发现—新模式和新策略”专题学术沙龙上,与会专家提出,应重视中药等天然药物在靶点药物开发中的作用。 ...

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