...有效成分的要求较高(Ⅰ类新药几乎与化学药无差别，在此不谈)，特别是对中药注射液的要求高。但对Ⅲ～Ⅴ类新药的要求太低，这使得一些中药新药几乎是低水平重复，这样的例子很多。 在中药新药的标准制定中，应严格按照新药的“八字”方针进行，即：“安全、...
...起草了标准草稿并分发至小组各成员展开讨论；在汇总了小组各成员的意见后于3月底形成了初稿，并于4月上旬再次将汇总意见分发至各小组成员讨论。经过多次研讨，终于在此次会上形成了标准征求意见稿。 标准征求意见稿将上报中国医药包装协会，经审查同意后，...
...标签： 阳痿的诊断标准国内外学者表达不完全一致。如世界性学奠基人美国Master和Johnson述：凡企图性交时阴茎勃起失败率达75%以上者。国际阳痿学会(ISI)对阳痿所作出的定义是：性交时阴茎不能有效地勃起致性交不足。国内吴阶平认为...
...指数值。当漏诊率为1％时，即p/2为0.01时，u＝2.326，代入上式即当肝大指数的诊断标准定为6.50时，漏诊率可以降到1％。但误诊率将升高，结果如下：，p/2为0.176，即误诊率为17.6％。即当要求把漏诊率控制在1％时，可定肝大...
...病理无麻风性改变。未定类：查菌阳性者与ll同，查菌阴性者与tt同。 麻风病临床治愈标准 麻风病临床治愈，根据临床症状、细菌检查及病理检查三方面的结果综合判定。现将麻风病临床治愈标准规定如下： 一、瘤型(ll)、界线类偏瘤型(bl)和中间界线类...
...每服百余粒，汤酒任下。 引用：《是斋百一选方》吴仙丹 下载：《是斋百一选方》chm电子书 ...
...为了保证激光安全使用，需要制定如下标准：1．激光本身对机体损害防护标准。2．激光器械制造安全标准。3．激光器械使用安全标准。4．激光手术安全管理标准。5．除制定激光安全标准以外，安全教育也是一个重要问题。6．激光手术中排烟标准：在激光手术...
...试行标准转正工作作了以下要求：在中成药地方标准升为国家药品标准中属统一调整至国家药品标准的品种（不包括剂型不一致的统一调整品种），暂不办理标准转正事宜。此类品种将纳入提高国家药品标准行动计划中统一办理标准转正事宜，在此期间仍按试行标准执行；...
...药品有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效，不良反应明确；保健食品具有调节机体的功能，没有明确的治疗作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...多年的GMP实施结果证明，GMP可以把人为事故降低到最小限度，从根本上保证药品质量。（二）GMP的种类现行的GMP有三种：一是国际的，如WHO提出的GMP；北欧七国自由贸易聪明制定的PIC。二是国家级的，如美国、加拿大、澳大利、日本等都有本国...
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