...结合蛋白(TbpA和TbpB)、乳铁蛋白结合蛋白(LbpA和LbpB)。编码这些蛋白的基因具有部分同源性,而且这些蛋白也存在于奈瑟菌和嗜血杆菌等革兰阴性菌体表面,是为细菌的致病因子。编码基因的变易或缺失可影响其致病性及免疫原性。MC产生的β...
...β-D-葡聚糖合成酶为真菌生长所必需,抑制该酶可使细胞壁结构异常,致使细胞破坏,细胞内容物渗漏。卡泊芬净具有广谱抗真菌活性,对耐氟康唑的念珠菌、曲霉菌、孢子菌等真菌均有较好的活性。 ■药动学 卡泊芬净的蛋白结合率大约为97%,在红细胞中分布...
...人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。[B]A细胞株的要求[/B]用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株,应按《新生物制品审批办法》进行审批。1 建立细胞株必须具备...
...样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。14。初步稳定性研究资料。15。直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。(三)药理毒理研究资料16。药理毒理研究资料综述。17。主要药效学试验资料及...
...常规检查项目,重点是注意有无陈旧性结核病灶或胸膜结核征象,阳性发现对诊断可疑病人有一定参考价值,但阴性却不应据此否定本病的可能 三、结核菌素试验 标准技术是皮内注射0.1ml结核菌素(纯蛋白衍化物—PPD结核菌素,等于5倍结核菌素单位),在...
...原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。1 单采血浆站(简称采浆站)1.1 单采血浆站的建立,必须符合卫生部现行《单采血浆站...
...结核菌素试验 标准技术是皮内注射0.1ml结核菌素(纯蛋白衍化物—PPD结核菌素,等于5倍结核菌素单位),在48~72小时内检测皮肤硬肿、红晕大小。皮试阳性说明以往曾有过感染,并不表示试验时仍有活动性结核病灶,参考价值在于提高怀疑指数,特别...
...检查方法 1、结核菌素试验 标准技术是皮内注射0.1ml结核菌素(纯蛋白衍化物—PPD结核菌素,等于5倍结核菌素单位),在48~72小时内检测皮肤硬肿、红晕大小。皮试阳性说明以往曾有过感染,并不表示试验时仍有活动性结核病灶,参考价值在于提高...
...原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。1 单采血浆站(简称采浆站)1.1 单采血浆站的建立,必须符合卫生部现行《单采血浆站...
...实质性,可以活动。鳃裂囊肿具囊性感,不能活动。 (2)颈部结核性淋巴结炎:淋巴结干酪性坏死液化后也呈囊性感,常与鳃裂囊肿混淆。结核性淋巴结炎病灶周围常有许多淋巴结发炎,互相粘连,肺部可能有结核病灶,结核菌纯蛋白衍化物(PPD)试验强阳性,可以...
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