第一章 总则 第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。 第二条国务院 卫生行政部门 主管全国药品监督管理工作。 第三条国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。国家保护生药材,鼓励培育 中药材 。 第二章 药品生产企业的管理 第四条开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药...
随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义,它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作,而且也是全院性的任务,需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上市的...
(一) 中药 房组织机构的隶属问题未能统一。形成了上级 卫生行政部门 是 中医 和药政对 医院 中药房“都管都不管”。在医院,中药房有隶属西药房的,也有隶属 中医科 的,还有自成一体搞承包的这样几种局面。从而导致了属中医科的,他们“重医轻药”;属西药房的又“重西轻中”,在某种角度上讲,中药房独自承包的扩大了中药自主权,但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视...
... (记者田洪顺) 日前,山东省人民政府出台了《山东半岛高新技术产业带建设指导意见》,提出到2005年在山东半岛高新技术产业带初步形成 “中药现代化产业群”和“新药产业群”。 《意见》指出,山东半岛高新技术产业带范围包括济南、青岛、淄博、东营、烟台、潍坊、威海、日照8个城市,这些地区医药产业优势突出、门类齐全、基础雄厚。按照统筹规划、龙头带动、可持续发展、产业...
药学科是 医院 的重要组成部分,不仅担负着医院的药品供应,保证病人用药安全有效,而且参与医疗、教学、科研工作。药学科不仅是医院的一个重要“窗口”,而且是医院经济收入的重要来源,所以,药学科的管理水平在很大程度上影响到整个医院的工作。 衡量一个药学科的管理水平,包括诸多方面,但作为一个比较特殊的科室,药学科的经济管理很大程度上取决于药学科的经济管理。过去医院药...
药学科是医院的重要组成部分,不仅担负着医院的药品供应,保证病人用药安全有效,而且参与医疗、教学、科研工作。药学科不仅是医院的一个重要“窗口”,而且是医院经济收入的重要来源,所以,药学科的管理水平在很大程度上影响到整个医院的工作。 衡量一个药学科的管理水平,包括诸多方面,但作为一个比较特殊的科室,药学科的经济管理很大程度上取决于药学科的经济管理。过去医院药学科...
(一)管理 管理是一个抽象的概念,目前尚无统一的定义,从字义上解释,主其事早管,治其事曰理,统称为管辖和外理的意思。概括来说,管理就是由一个或多个人来协调他人的活动,为获得个人单 独活 动所不能收到的效果所进行的各种活动。人们从不同角度对它作了如下不同的解释: 1、管理就是决策。 2、管理就是控制。 3、管理是管人的技巧,是一种特殊的、独立的活动和知识的领域...
...原、抗体或机体免疫状态的制品,包括毒素、诊断血清,分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原或抗体致敏血球、免疫扩散板等。 三、生物制品的管理 (一)基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品远程》。 (...
国家中医药管理局日前完成的一项调查表明,我国中医药现代化发展仍面临七大难题。 据这项名为《中药现代化发展纲要(2002~2010)实施情况调查报告》的归纳,中药现代化面临的难题主要表现为: 一、缺乏宏观调控的统筹规划,尚未形成高效协调的管理体制。部门条块分割,导致中药开发相关资源与力量分散。中药企业管理经验缺乏,没有形成现代化企业管理制度。 二、中药基础研究...
(一九八七年十月二十八日卫生部发布) 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品 ■[此处缺少一些内容]■ 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
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