...商品的需求的观念上，以前，在各种物资都很匮乏的计划经济时期或改革开放初期，人们的消费行为仅仅是为了生存的最基本的要求，只要满足这一要求，别的因素都不重要。但时至今日，这种消费行为已面目全非了，广大民众对商品需求，特别是对药品的消费，也不仅仅是...
...制度，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每３年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。问：哪些药品品种不纳入国家基本药物目录遴选范围？答：《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定，属于以下情况的药品将不...
...防止不同品种混杂。要加强制剂标签的管理，用多少取多少，如有多余应认真销毁。（十）要做好制剂技术资料的管理，制剂单、送验单及检验报告单等应保存二年，以备查询。■［此处缺少一些内容］■不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品...
...（一）质量1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些...
...开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？（一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...成品检验路入到一个新的阶段。TQC的指导思想和方法正逐步在药剂科的药品质量管理中得到重视和应用，目前比较成熟的经验有以下几方面（一）建立健全全岗位责任制人是工作中最活跃的因素，所以管理工作的焦点应是对人的管理，TQC的全员参加质量管理的...
...，药品不准进入医院。对于某些价格特贵或异型包装的，必须断然否决。没有标明主要药物成分或明确适应症的新药，不予批准。最近国家卫生部文件规定无准字号药品一律不准进入医院。进口药品必须是治疗性的并获得进口许可证和进口药品检验合格证者（如前述），...
...前面所介绍的描述性指标：均数、标数差与方差；确定医学正值范围的正态分布法以及t 检验、u检验、方差分析等的应用条件是要求资料来自正态分布或近似正态分布。因此，在应用以上指标或分析方法时常要进行正态性检验，以判断资料是否属于正态分布。这里仅...
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