...（一）定义冲剂系指以药物提取与适宜的辅料或与药材细粉制成颗粒状和块状冲剂，分为可溶性或混悬性制剂。（二）国家标准有关规定冲剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．供制备冲用的辅料蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等，均应符合凡例规定。2．除另有...
...、工作环境是否合理关系至工作效率、人的健康、安全和舒适，甚至影响药品和工作质量及医疗效果。药学科的规模应根据医院规模、药品来源与医疗技术设备条件、使用单位要求等因素综合考虑和全面安排。一、建筑面积（一）建筑面积计算法1．按门诊人次计算：除...
...（一）定义糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。（二）国家标准有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．糖浆剂含蔗糖量应不低于65％（g/ml）。2．除另有规定外，一般将药物用新沸过的水...
...（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。（二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。...
...（一）定义煎豪剂系指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加烁蜜或糖制成的半流体制剂。（二）国家标准有关规定煎膏剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．除另有规定外，药材需加工成片或段，按具体品种规定的方法，煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的盯对密度，...
...（一）定义酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体的制剂。（二）国家标准有关规定酒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块或粗粉。2．生产酒剂所用的蒸馏酒，应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的...
...，也要防止生产无效甚至有害的药品。二、新药临床研究的一般要求新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的医院进行。在临床前，新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免资提供药品（包括...
...（一）定义1、流浸膏剂与浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸支部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。（二）国家标准有关规定流浸豪剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。2...
...管理办法》中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定：（一）药学科9部或处）应积极开展以下科学研究工作，以确保临床用药的安全有效。1．结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检品质量、配伍禁忌等研究，以不断提高药学水平。2．积极开展...
...（一）定义滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。（二）国家标准有关规定滴眼在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．一般滴眼剂应在清洁无菌环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法规清洗干净并进行灭菌，在整个操作过程中应注意避免污染...
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