...控制、药性重复性差以及难以在分子水平阐明药理作用和作用机制。因此，我国应利用丰富的天然中药多糖资源，借助现代科技加强多糖生物学的基础研究，加快多糖工程的开发应用，以优先投入的战略攻克多糖研究关键技术，从而推动多糖的中药现代化研究，争夺...
...基地和维吾尔药临床药理研究基地的建设,重点搞好实验室建设,为研制高效、安全、给药方便的新制剂创造良好的条件。 要抓紧组织《卫生部药品标准(维吾尔药分册)》收载的成方制剂的生产和注册,大力推广应用中药特别是维吾尔药新产品,使之广泛进入各级各类...
...一种发病症型——湿热症，采用清热利湿、柔肝止痛法，鉴定委员会专家认为：它选用的药物既符合中医辩证，又体现了中药的现代药理研究结果，组方具有创新性，研究成果达到国内同类研究先进水平，不但安全有效，同时质量可控。据了解，这种中药产品按照中药六类...
...11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕320号） “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-（X-125）-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查，其...
...部分：加工技术；－－第５部分：质量安全要求。本部分为DB33 / 407－2007的第5部分。本部分代替DB33 /T 407.5－2003《苦丁茶 第5部分：苦丁茶叶》，与DB33 /T 407.5－2003相比主要变化如下：——修改了标准...
...制度来保证减少失访人数，最好失访率小于5%。（二）选择偏倚的控制在选择研究对象时应缩小其特征范围，严格细致按规定的标准选择适宜对象。（三）测量标准的控制改进测理手段，选用精确性强的仪器，加强特诊断和客观的标准，来控制测量偏倚。（四）混杂偏倚的...
...导致质量难以控制、药性重复性差以及难以在分子水平阐明药理作用和作用机制。因此，我国应利用丰富的天然中药多糖资源，借助现代科技加强多糖生物学的基础研究，加快多糖工程的开发应用，以优先投入的战略攻克多糖研究关键技术，从而推动多糖的中药现代化研究，...
...尚无严格规范标准的情况下，天士力经多年研究，制定出严格的中药提取标准（GEP），这一标准既体现中药整体和平衡的特征，又借鉴西药重视个体和在制造过程中的每个环节单元操作都有明确的数字化的质量标准，与世界双向接轨，并使之逐步发展成为传统药物研究和...
...短期内可能无毒性反应，有毒性蓄积的倾向；中药从原药材到制剂的质量标准均不够严格和科学，使实验重复性受到很大的影响；中药保存条件与保存期与化学药品不同；中药尤其是复方成分复杂且难以确定，其毒代动力学研究具有许多困难与特殊性。 3.辨证看待古代文献...
...第八条新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和...
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