...,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外,还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...什么东西而整日不思茶饭。还有一些中老年患者,把药品广告中的适应症硬往自己身上套,一味跟着广告走,千方百计要求医生多用“好药”、“贵药”、“新药”。有的患者是药还没用完一个疗程,就要求医生另换新药。 误区三: 依赖和滥用保健品。众所周知,...
...什么东西而整日不思茶饭。还有一些中老年患者,把药品广告中的适应症硬往自己身上套,一味跟着广告走,千方百计要求医生多用“好药”、“贵药”、“新药”。有的患者是药还没用完一个疗程,就要求医生另换新药。 误区三: 依赖和滥用保健品。众所周知,...
...不良反应报告工作避而不提,认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩,因而未能发挥应有的报告主体作用。所以,在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报,以提高医务工作者的用药水平,提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测,为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止,国家药品不良反应监测中心共发布了三期通报,涉及19个...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。值得注意的是,药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似,如头痛、恶心等。医生提醒,如果在服药后,特别是服用了新上市的药品后发现原有的...
...艾滋病、糖尿病和哮喘病的治疗药物。此外,由于受美国的影响,加拿大的一些政府官员也支持允许处方药做DTC广告。 由此可见,发达国家已开始放松药品DTC广告促销的禁令。 B、弊端初现有碍发展 世界卫生组织于1998年发布了《医药促销道德标准》,在该...
...药疗中的重要作用进一步确立。 我国自2000年实行药品分类管理制度后,自我药疗概念被迅速推广。传统药物、中草药已成为自我药疗的重要组成部分。统计表明,目前我国非处方药市场销售前10名中,中药品种占6个,与化学非处方药相比,中成药和保健品在自我...
...同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来,积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作,科学分析全省药品安全性状况,为制订药品政策提供依据。随着监测网络的逐步完善,其预警功能日益显现。近年来...
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