...高于颗粒型和乳头型（P＜0.01）。 ■凝胶剂 干扰素凝胶剂（每支5克，含rhIFN(重组人干扰素)α－2b10万单位/克）主要用于尖锐湿疣、口唇疱疹及生殖器疱疹的治疗，独特的工艺配方可显著提高其透皮吸收率，达到有效的局部治疗浓度。每天4次...
...IFN是第一个应用于临床的基因工程产品，目前IFN-α、IFN-β、IFN-γ都有基因工程产物，40多个国家使用干扰素制剂，治疗30多种疾病，但主要用于临床肿瘤、病毒性感染等治疗（表4-9）。（1）治疗病毒性感染：IFN对慢性活动性...
...一、干扰素的性质及类型干扰素是由多种细胞产生的具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的可溶性糖蛋白。干扰素在整体上不是均一的分子，可根据产生细胞分为3种类型：白细胞产生的为α型；成纤维细胞产生的为β型；T细胞产生的为型。根据干扰素的产生...
...生物制品制造检定规程的转正 第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三年（含试生产期），其他类别为二年。 第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关申报资料（附件十六），报...
... 原始组织种类，原代培养的数量与生长状况。1.4 细胞培养史和生长特征，细胞寿命、世代数。1.5 细胞生长液的成分。2 细胞株的检定2.1 染色体的鉴定和制片细胞原系建株过程，每8～12世代*应作一次染色体检查，一株细胞整个生命期内连续培养...
...确定疗程内达到治疗终点的患者比例较高、结束治疗后具有较高持续应答率和后续效应。干扰素的治疗应答可提高患者的生存质量,延长患者生存期,改善预后,能减少肝硬化和肝癌的发生。 近年来干扰素治疗慢性乙型肝炎的研究又有了新的进展,聚乙二醇干扰素α-2a...
...一、干扰素的性质及类型干扰素是由多种细胞产生的具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的可溶性糖蛋白。干扰素在整体上不是均一的分子，可根据产生细胞分为3种类型：白细胞产生的为α型；成纤维细胞产生的为β型；T细胞产生的为型。根据干扰素的产生...
...制造方法一般不要标明。如地鼠肾细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗，可省略“地鼠肾细胞”等字样，但：（1）由于制品制造方法上改变，为区别过去习用名称或两种制造方法同时存在，则应在基本名称前标明。举例：人用浓缩狂犬病疫苗（2）剂型为液体者，液体二字不要...
...1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的，用于微生物（或其产物）鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂，生物材料或特异性抗血清。2 制备、标定、供应单位2.1 国家标准品由中国药品生物制品检定所（下称检定所）负责制备（或委托其他单位制备）、检定、...
...裂解，阻止HBV复制;②诱导受感染肝细胞膜Ⅰ类MHC抗原表达。促进Tc细胞的识别和杀伤效应。目前临床主要采用基因工程干扰素，包括干扰素α-1b、α-2a、α-2b。①重组干扰素α-2b(干扰能，Intron A)：每次300万U，肌肉注射，...
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