...,副伤寒甲效价不低于1∶6400,2/3家兔血清之凝集价达上述要求即为合格。1.3菌种保存菌种应冻干保存,冻干菌种保存于2~8℃。菌种冻干后应抽取样品按1.2.2项进行检查,合格后可使用3年。以后每次生产前必须检查全部特性一次,合格者可继续...
...,副伤寒甲效价不低于1∶6400,2/3家兔血清之凝集价达上述要求即为合格。1.3菌种保存菌种应冻干保存,冻干菌种保存于2~8℃。菌种冻干后应抽取样品按1.2.2项进行检查,合格后可使用3年。以后每次生产前必须检查全部特性一次,合格者可继续...
...测定方法见附录2。2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下:抗血清种类血清效价(U/ml)蝮蛇500五步蛇180银环蛇800眼镜蛇1003 保存与效期保存在2~8℃。自效价测定合格之日起,液体血清效期为3年,冻干血清效期为5年。...
...测定方法见附录2。2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下:抗血清种类血清效价(U/ml)蝮蛇500五步蛇180银环蛇800眼镜蛇1003 保存与效期保存在2~8℃。自效价测定合格之日起,液体血清效期为3年,冻干血清效期为5年。...
...本品系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。1 毒种1.1 毒种来源应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、...
...本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。1 毒种1.1 毒种来源减毒黄热病毒17D株。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。...
...可以加速因子Ⅶ复合物与凝血酶原酶复合物的形成并增加其作用,这也是正反馈;它又能激活因子ⅩⅢ生成ⅩⅢa;但它的主要作用是催化纤维蛋白原的分解,使每一分子纤维蛋白原从N-端脱下四段小肽,转变成为纤维蛋白单体(fibrin monomer),然后...
...建议命名为人免疫缺陷病毒(humanimmuno deficiency virus;HIV)统一了病原体的命名。 HIV为RNA反转录病毒,多为圆形或椭圆形,具有9213个核苷酸结构和9749个碱基对。HIV抗原性较强,侵入人体后可迅速占有...
...丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1.2配制按每ml含磷酸组织胺(或盐酸组织胺)0.075~0.25μg,丙种球蛋白6.0mg,硫代硫酸钠(包括结晶水)8~30mg配制而成,冻干制剂可加入葡萄糖5mg,亦可浓缩配制。1.3 除菌过滤配制好的...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取,经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成,为白色或灰白色疏松体,溶解后,溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。每瓶含蛋白质5g或10g,其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂,...
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