...本品系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培育、收获病毒液后冻干制成。冻干疫苗为奶酪色疏松体，经溶解后为澄明橘红色液体。用于预防麻疹。接种对象年龄为8个月以上的麻疹易感者。按瓶签所示用量加灭菌注射用水，待完全溶解后作用。上臂外侧三角肌附着处...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。为灰白色或淡黄色疏松体，主要成分为纤维蛋白原。纯度不低于70%含适量的枸橼酸钠、氯化钠和葡萄糖作稳定剂，不含防腐剂，专供静脉输注。用于治疗产后大出血及因大手术、...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂，其规格应不低于化学纯（三级纯）或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价，可采用适宜的方法测定，其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
...，按瓶签所载用量加灭菌注射用水，待完全溶解后使用。禁忌严重疾病，急性及慢性感染，发热或有过敏史者不得接种。孕妇禁用。反应注射后局部一般无反应，在注射后6～10天时少数人可能发热，一般不超过2天。注意事项1.启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触...
...血清分别收集20份以上正常人血于干燥灭菌的玻璃瓶中，待血凝固后，放于37℃保温5～6小时，置4℃冰箱过液，分离血清，混匀，定量分装（0.5ml/安瓿），冷冻干燥，-20℃保存。用时，取冻干品1支，按标示量加蒸馏水溶解，然后用咪唑缓冲液作1∶...
...本品系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培育、收获病毒液后冻干制成。冻干疫苗为奶酪色疏松体，经溶解后为澄明橘红色液体。用于预防麻疹。接种对象年龄为8个月以上的麻疹易感者。按瓶签所示用量加灭菌注射用水，待完全溶解后作用。上臂外侧三角肌附着处...
...样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案，附起草说明及检定方法验证资料。14。初步稳定性研究资料。15。直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16。药理毒理研究资料综述。17。主要药效学试验资料及...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。为灰白色或淡黄色疏松体，主要成分为纤维蛋白原。纯度不低于70%含适量的枸橼酸钠、氯化钠和葡萄糖作稳定剂，不含防腐剂，专供静脉输注。用于治疗产后大出血及因大手术、...
...血清分别收集20份以上正常人血于干燥灭菌的玻璃瓶中，待血凝固后，放于37℃保温5～6小时，置4℃冰箱过液，分离血清，混匀，定量分装（0.5ml/安瓿），冷冻干燥，-20℃保存。用时，取冻干品1支，按标示量加蒸馏水溶解，然后用咪唑缓冲液作1∶...
...患严重疾病，免疫缺陷症者及用免疫抑制剂治疗者。2.妊娠期，前6个月授乳期。反应接种后局部反应轻微，少数人划痕处会出现轻度浸润，一般不影响劳动。个别人体温稍有增高。如因使用途径错误，出现类似急性布氏菌病症状者，要按急性布菌病进行彻底治疗。...
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