...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...万元以上三万元以下的罚款。第八十四条 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。第八十五条 药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，...
...虽然片仔癀可以3年提价5次，但没有“绝密中药”这道“护身符”的企业，恐怕没有片仔癀的胆量。 今年以来，中药材部分品种涨幅已经超过50%，但众多企业却不敢妄言涨价。在竞争激烈的中药市场，涨价必然要冒痛失市场的风险。更何况，近几年国家药品降价...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓，在加强对乡以上医院培训和督导，提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时，该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式，将ADR监测工作向农村涉药单位...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...她说。 与其他行业根据市场变化可以调动价格相比，目前药品价格受国家控制。覃平表示，德众很多药品都在国家医保目录，价格要国家审批，企业有苦难言。邬威尧则表示，政府干预药品价格，但没考虑到行业生产研发投入很大的特殊性。现在药企出产新产品，起码要...
...减少了。这也是某些药材品种大货走动迟缓，市场交易不如以前活跃的原因之一。 四、ＧＭＰ、ＧＳＰ认证，关、停并整改了一些制药企业和药品经营企业。 据报道，目前我国６０００多家制药企业，通过认证的不足４０％；一些中小药厂因不能通过认证，被迫停产或...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...生产企业行业标准》是在我国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色标准》的基础上制定的。旨在促进中药行业向高标准看齐，提高产品科技含量，推进中药现代化，改变产品出口结构，加快中药进入国际市场步伐。该标准对中药生产企业提出了更高的要求。首先，药品...
...商业利益的考虑，严重违反科学原则，只想在其药品说明书上写好听的，刻意回避毒副反应、禁忌症及警示性内容，很多企业甚至只想在说明书上写一句话：“本品没有不良反应”。他说，这样做会极大地误导消费者。 由于中药在制剂成分、使用方法等方面与西药存在着...
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