...人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用...
...批准的直接接触药品的药包材包装药品，按照《药品管理法》第四十九条(四)的规定，该药品将按劣药论处。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并...
...侵害劳动者权益的企业采取限期整改以至关闭的手段。对违反有关法律，造成重大职业病危害事故或者其他严重后果，构成犯罪的，要依法追究刑事责任。 通知要求，有关监管部门要从制度、机制、体制上依法建立一套行之有效的监管制度。在从根本上减少和消除职业病...
...医生在使用时关注禁忌及慎用事项，根据病人身体状况及时调整给药方案，合理使用药品。 对于新发的不良反应，相关企业应加强对中药注射剂产品上市后的不良反应监测和临床真实事件研究工作，将临床发现的情况和科学结论及时反映在药品的使用说明书上，同时加强...
...监督员对药品生产企业和和科研单位提供的技术资料，负责保密。我国在有些地区如内蒙古、江西等地已实行监督员制度。现将药品监督员工作的一些原则性的规定叙述如下。1、目的药品监督员是国家对药品质量行使监督检查的专业技术人员，在各级卫生部门领导下开展...
...准入门槛偏低、保护范围过于宽泛，缺乏配套规定、同品种保护问题突出，保护先进和促进提高的作用没有充分发挥、退出机制不完善，吴浈表示，国家食品药品监管局今年将抓紧修订《中药品种保护条例》，进一步明确保护目的、范围，提高准入门槛，完善动态改进提高...
...专家建议增加的药品。 目录调出的药品将包括国家食品药品监督管理局监测有严重不良反应的药品，咨询专家和遴选专家建议调出的药品品种。 此次调整既要保持基本医疗保险药品目录和用药水平的相对稳定与连续，又要适应临床医药科技发展，满足参保者的基本...
...国内外药学技术情况，介绍国内外药学动态，并接受咨询。2.指导本室负责新增药品资料收集、整理工作，对药管会每月审批的新药，进行登记备查，并将新药资料按照作用与用途，分类保存为临床提供咨询。3.组织建立临床用药文摘卡，对刊物上刊登报道的合理用药...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者，针剂5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
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