...人员呼唤准入标准 按GMP的要求，药品生产企业必须要有一定数量的执业药师。中、西医执业药师的认定与评审工作目前由国家和省级药监部门负责，并有一套完整的中、西医执业药师资格考核体系。但是，藏药执业药师资格的评审没有相应的管理机构，从事藏药工作的...
...患者的利益。 如此招标难分优劣 招标采购的门槛太低，是许多企业代表的一致看法。他们认为，现在凡是有生产许可证、经营许可证、通过ISO9000认证的企业都有投标资格，这与没要求差不多，因为现在绝大多数企业都有这些东西，但实际生产条件和管理水平...
...研究”重大专项，承担了山药、莪术等10味饮片的研究；2003年作为首席专家主持“十五”重大攻关项目“50味中药饮片炮制工艺及质量标准研究”，全国有19家高校、科研院所和16家饮片企业，共300多人对百合等50个分课题进行了研究，是建国以来中药...
...后劲的中国市场。这对中国医药市场产生的影响是，在跨国公司加大对中国投资的同时，外商独资企业将成为主导，外资企业市场份额上升，同时跨国企业将研发中心也搬到中国，使得专利药生产和科研本土化的进程加快，对国内制药企业将产生一些影响，也将促进国内...
...污性、强致性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应给予相应的专业技术培训。第七条 药品生产企业必须对各类人员进行《规范》的培训，其培训计划由企业指定部门制订，每年至少组织考核一次。第三章 厂房第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；...
...．1％，其中小型企业的食品平均抽样合格率仅为76．2％。严峻的食品安全形势，导致了广大人民群众的忧心如焚，引起了社会各界的热切关注。人民强烈呼吁，要切实采取措施，保障食品安全。群众普遍认为，要加强食品行业诚信体系建设，从根本上建立食品安全...
...值得制药企业关注的《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)、新版的《国家危险废物名录》(以下简称《目录》)均在8月1日执行。前者系强制性标准，将现行污染物排放标准提高，新建企业必须按《标准》设计和生产，老企业则有2年过渡期，而《...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...推进中药现代化问题。要实现中药材原药质量的有效控制，必须实行生产管理标准化。 （一）依托定西市农业科研、推广部门，联合市内外科研机构，以中药材科技示范园区为基地，按照GAP规范的基本原则，进一步充实完善道地、优势地产药材规范化生产技术体系（...
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