...物料管理、留样管理；各项卫生要求等管理制度，并且做到实施标准时都要有相应的原始记录和凭证，同时要加强日常监督检查，以求实效。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照...
...有较大改变，可能影响产品品质时；b）正常生产时每年例行一次；c）国家质量监督机构提出型式检验要求时。5.3.2 型式检验项目为本标准第3章规定的全部要求。5.4 判定规则所有项目检验合格时，则判该批产品为合格品。感官指标检验不合格者不进行...
...山药，到手里个软软呼呼，有股刺鼻气味几乎要把人熏走。如果样加工过的药材，重量、外观、储藏都理想。那药效呢？服了这样的药品后，非不可治病，还有副作用。 当前有不少老中医困惑：过去三五服中药下去疗效就会显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。...
...ISO9000标准是灵丹妙药，不结合实际，盲目认证，而把以前的管理经验全部丢弃，这种做法是危险的。 第二，树立改进、改进、再改进的战略思想。为迎接21世纪的挑战，企业的决策者们首先必须树立不断改进的战略思想，要有超前意识。未来的质量竞争，不仅仅...
...做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要...
...的缺陷和中药材专业市场自身的管理模式有很大的关系。中药材专业市场开放式的经营管理方式难以确保中药源头的质量安全，而且会给违法经营提供更大的便利。 二、交易方式的落后滋生地下经营、非法收购等违法经营行为。 目前，中药材专业市场的经营大多是...
...规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品...
...规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品...
...残留量、重金属限量及微生物限度等，不合格的药材不得出场和销售。此标准药典有规定的按药典规定确定，没有规定的项目，要通过大量实验，取得实验和检测数据，据此进行确定。 2.2制定生产、质量管理制度和管理规程 2.2.1科研生产方面 实验室管理、...
...面积相当大的一块地方 district;region 国语辞典 土地的界域。 南朝梁．武帝．登北顧樓詩：「歷覽窮天步，晒矚盡地域。」 如：「他的地域觀念很重。」...
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