...近日，应四川省食品药品监督管理局邀请，荷兰莱顿大学教授、欧盟药典中药委员会荷兰委员、荷兰SU生物医药公司首席科研执行官王梅博士专程赴成都，就欧盟中药注册的程序和市场准入等问题，同四川中药制药企业进行沟通交流，引导更多的四川中药企业抢占欧盟...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条...
...中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，...
...第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...国家发改委有关人士最近表示将采取措施，进一步降低虚高药品价格。物价部门在降低药品价格的同时，将注意保护企业研发创新，提高产品质量的积极性；对拥有自主知识产权的创新药品，以及按照高标准生产的药品，给予价格支持，允许获得相对高的利润率。这就...
...注射剂至今仍在临床一线广泛使用。为此，客观全面地看待中药注射剂，正确认识中药注射剂不良反应发生的成因，推进中药注射剂产品的质量升级和临床合理用药已是当务之急。 陶剑虹指出，药物的主要治疗作用和副作用注定是相伴而生的。药品安全长期存在于人类社会...
...2000年开始实施的我国药品分类管理制度，很多中成药列入非处方药目录，社会药店购药行为越来越多，加强对药店中药人员的业务培养已经成为中药管理的新课题，正确认识中药使用管理特点，才能充分发扬中医治病防病的优势。 中药生产流通的管理 除中药饮片...
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