...今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为，此次对草本药品...
...含量、药理作用和临床效果看，均有明显的质量优势。继续研究和推广道地药材，开展GAP认证，是提高中药质量的有效途径。 ...
...生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地规范对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现质量的统一控制。例如，在中药炮制的过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，...
...形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威朱兰博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计——编制——产品规格——制定计划——采购——设备配置——生产——工序控制——检验——测试——销售——服务——市场研究。产品的质量...
...临床资料表明，许多中药制剂与肝动脉化疗栓塞术联合应用于原发性肝癌的治疗，不仅降低了TACE的副反应，而且能够提高治疗效果，改善患者的生存质量，从而成为当今肿瘤学界的一项研究重点。 ■TACE术中——中药制剂作用凸显 保护肝功能已公认化疗栓塞术...
...理论，中药材用不同的方式和原料来炮制有着不同的治疗目的，而不少患者购买中药饮片时并不知情。另外，中药饮片不像日常饮食可以比较容易地通过口感判断好坏优劣，这给消费者买到质量合格的中药饮片带来了一定的难度。 此外，流通和销售过程中，不法分子对...
...不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为，成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...分析。其中的4500份样品为正常，其他则出现不同程度的精子减少。 研究人员发现，在持续禁欲后，那些精子数量低的男子的精液会增加，但较长时间的禁欲会使他们的精子质量逐步变坏。 他们发现活动精子的数目和比例在禁欲两天后开始显著减少，在第六天达到...
...分析，确定共有峰，尽可能获得较多的色谱峰作为该药材的特征控制其质量。 10. 重金属和农药残留物的检测分析及结果。 11．参照现行药典制定的中药材质量标准草案。 12．提供中药化学对照品的量及其长期计划： （1） 项目完成时，提供纯度达98...
...，也增加了苦杏仁苷分解的可能，因而需要在该药材的质量标准中规定其干燥失重限度。 经过以上研究分析，研究人员认为，炮制加工过程是影响苦杏仁药材质量的关键因素，因此有必要严格其炮制工艺规范，加强市售品质量综合监控，以保证苦杏仁药材质量的稳定性。...
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