...营业执照复印件。（2）对于不同申请事项，应当按照“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件。（3）对于进口药品，应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、...
...磷霉素系一种广谱抗生素。该药通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使其合成受到阻抑而导致细菌的死亡。磷霉素抗菌谱较广，对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用，并且毒性小，使用方便，免做皮试。随着它的广泛应用，其不良反应屡见报道，这应该引起...
...药物不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。药物有它的两重性：用药可改善人体状况或抵抗病原体，这是治疗作用；用药产生的毒副作用而危害人体，这是不良反应。有些不良反应是很严重的，可造成很大的痛苦，还可致残，...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...陈大夫： 我父亲最近因为脑中风到医院住院治疗，在住院期间检查血糖时发现血糖高于正常范围，可他以前血糖一直都是正常的，这与脑卒中有关吗？请问，脑卒中后缘何血糖会升高？ 云南李云龙 李读者： 你父亲血糖升高的确与脑卒中有关，可能系由于脑卒中...
...国家药品不良反应监测中心发布四种抗菌药物的不良反应信息通报。这四种药物分别是：阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液以及克林霉素注射液。通报说，这些抗菌药物分别会使患者出现呼吸困难、听力下降、消化系统症状等不良反应，临床医师要严格...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...编辑部： 近年来，各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作，然而，也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度，盲目追求数量，致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象，严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解，当前...
...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...的标准，获得 “绿色中药”授权。 从药物安全的角度出发，复方丹参滴丸做过周密严格的毒理学研究，证明其安全性，可以长期服用。 十几年大量人群的长期应用显示，其主要的不良反应是冰片引起的胃肠道刺激，但发生率很低，且无需停药，可改为饭后服用。冰片...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
