...服务为主、开展中药科研为辅的科室结构,为中药科研人才的成长和药学人员知识更新提供实验基地,使医院中药的质量管理逐步走向科学化、现代化。(三)加强法制观念,以法“管药”,以法“制药”。在严格执行药品管理法的基础上,制订好一系列的中药“质控指标...
...。 (三)对配伍情况的复核 查有无“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”等不恰当配伍或用药,小儿、高龄人群的用药中峻烈药是否过量。 (四)对毒性药的复核 特殊管理的毒性中药的配方后的复核应由中药师以上人员负责。复核无误,复核人员应签章或签名负责。...
...进行药材检验 1.5.2包装材料的质量标准及检验 1.5.3运输的管理 1.6保管、储藏及管理 2 质量监控的方法、方式 2.1制定质量监控标准 实施中药材GAP的主要目的是“保证药材质量,实现中药标准化、现代化”,要实现中药材标准化,必须...
...基础上,我国近期内生药学科的研究重点,在于: 1、加强中药材质量标准规范化的研究 中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。因此,保证中药材质量是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。中药材质量标准的规范化研究是中药复方药物标准化研究的基础和...
...质量差异较大,种质退化问题十分严重。因此进行七种药材的种子标准研究并建立种源基地,对于保证和提高这七种药材的质量,达到“安全、有效、稳定、可控”,实现七种药材的规范化生产,提升七种药材的科技水平和生产水平具有重要意义。 吉林农业大学在2004...
...的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准;药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程,技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明:...
...要求也基本相似。因此建议:①把中药复方看作一个“药材”进行制备工艺的研究和设计。质量控制可采用“种植基地+固定采集时间、部位、加工方法+药材指纹图谱+主要化学成分含量测定”的方法控制各药材原料;制剂采用“多指标的定量测定+指纹图谱”的方法控制...
...融入国际市场的“瓶颈”。请问您对这个问题怎么看。 于德泉:这个问题很重要。中药是我们国家的宝库,是文化遗产,我们有责任把它发扬光大。我国现有的中药厂有几千家,在工艺方面和质量标准规范方面作了很多工作,总的看来,整个中药产业的发展、中草药业的...
...药物体积用量大小和煎剂质量的关系 中药汤剂原料的制备有“咀”、“煮散”、“饮片”、“粗末”之分。最早的中药汤剂在煎煮时多作咀(咀是古代的制剂法,用口将药物咬细如黄豆大小入水煎煮)。唐以后将以粗末形式应用的汤剂称为“煮散”。宋金元时因战争的...
...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要(附件1)、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求(...
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