...鲜正常人血浆等量混合后，分装于小瓶内，置-30℃保存。自采血后至分浆冻结整个过程不得超过4小时。 1.7待测样品 按标示量加入注射用水溶解，测定时稀释成1IU/ml。 2 测定 2.1取2支试管，每管加入0.1ml基质血浆和0.1ml样品稀释液，混匀，再加0.1ml血小板代用品和0.1ml白陶土悬液，混匀，将试管置37℃水浴保温一定时间（一般2～6分钟），然...
...分别与30μl.3项的庚酸内标液和4ml的氯仿组成5个标准管，混合均匀后，在通风橱中将氯仿挥发至干，然后定量加入0.1ml氯仿溶解残渣，上机测定。典型的色谱图中内标庚酸的保留值为9分钟左右，辛酸的保留值为13分钟左右。分别以自动积分仪显示的各管样品的辛酸和内标庚酸的峰面积之比，对各管中所含辛酸加入量进行回归统计，也可得到回归方程。 3.2 样品测定步骤 取已...
...水氯化钙（分子量110.98，AR），加水溶解至1000ml。 1.5 稀释液 生理盐水调pH7.4，再加白蛋白使最终浓度为0.2%。 2 测定 2.1空白 取10×75mm试管2支，每管加0.1ml稀释液，0.1ml基质血浆，0.1ml凝血活酶，然后置37℃水浴中保温1分钟，再加0.1ml37℃预热的0.025mol /LCaCl2溶液，记录CaCl2加入...
...洗至底色完全脱净。 2.3 透明 将漂净并完全干后的膜条浸于透明液至全部浸透为止，取出平铺于洁净的 玻璃 板上，干后即成透明薄膜，可供扫描法测定样品纯度和作为标本长期保存用。 2.4 纯度测定 2.4.1 洗脱法：将漂洗净的膜条用滤纸吸干，与正常人血清的电泳图谱作对照，剪下白（或丙种球蛋白）带A及其他杂蛋白质区带B，分别浸于5ml0.2mol/L氢氧化钠溶液...
可选用以下两种方法之一种进行。 （一）Vero细胞测定抗体法 1 免疫与采血 用生理盐水将吸附 白喉 类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3～5个适当稀释度，每一稀释度样品免疫体重10～14g小白鼠8只，皮下注射0.5ml，免疫5周后，每个小白鼠采血，分离血清，56℃30分钟灭活，放-20℃保存。 2 毒素试验量测定 Vero细胞测定白喉抗体试验时毒素试...
1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2～8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备，但应选经保存一年以上，毒力适宜的毒素。其制法（包括菌种、培养基、培养条件等）应与中国药品生物制品检定所分发者相同。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量（Lr/300），并每...
...品稀释液中，中和用的4mol/l NaOH含铝量（B）。 3.5 计算样品中含铝量 样品中含铝量（μg/g蛋白）=[（A－B）÷2×10]÷蛋白含量（g/ml） 附注 1．铝试剂不仅能与某些金属离子形成有色的络合物，同时也会由于溶液中H+浓度的改变而产生颜色的变化。因此测定时，要严格控制溶液的pH值在5.0左右，样品和标准的pH值一致。 2．铝试剂避光保存。
中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2～8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量（ 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+，五步蛇2个L+）。使用干毒时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于5mg，溶解后应在3天内（保存于2～8℃）用完。干毒应封存于装有...
1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2～8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备，但其制法（包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等）应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量（见一览表），并每3个月复检1次。使用干燥毒素时...
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