...关键原因就是西方国家以西药的实验标准、注册要求等对待中药制品，而传统中药又缺乏采用现代药物临床研究常用的“随机对照”、“双盲”、“多中心”等科学研究方法获得的科学数据，缺乏有效成分与作用机理的现代科学解释。新中药研究中心的研究人员将以临床...
...用现代制粒技术制成的颗粒型饮片，主要供中医临床配方使用。 2.特点 保留了中药的四气五味；节省药材；质量可控；方便服用。 （二）取得的成绩 1.建立中药超微粉体加工工艺标准 制订了适宜粉碎设备选择原则：根据不同质地原料的适宜粉体粒径及粉碎...
...欧共体药审委员会对进口植物药产品，均要求采用指纹图谱技术以保证其产品的质量一致。虽然中药中有些成分可能不明确，但对其指标性成分的定量有所要求，不达含量要求就会作为不合格产品被退回。 据《现代快报》) ...
...河北省中医院日前完成的一项河北省教育厅资助课题显示，健脾化瘀中药可能是通过胃黏膜表皮生长因子受体（EGFR）介导来促进胃黏膜上皮细胞增生，抑制胃酸，改善胃黏膜微循环，从而提高消化性溃疡（PU）愈合质量，发挥抗溃疡作用。 据科研人员介绍，...
...专家提醒谨慎使用中药制品，不合理使用中药会引起有害反应，通常应注意以下16种情况： 1、有些中药含有有毒成分，如附子中含有乌头碱，小剂量使用具有治疗作用，剂量过大或使用不当就会引起中毒； 2、有些中药不含有毒成分，但过量服用也会引起中毒，...
...项下未规定浸出物、有效成分含量等测定指标；在170个对有效成分含量进行了规定的药材中，只有15个药材的炮制品有有效成分含量测定指标，仅占8.8%。 另外，对于《中国药典》中没有规定的中药饮片品种，各地区一般都有各自的地方标准。由于这些标准...
...效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题，它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药效不一一直是制约中药质量的重要因素之一。如大黄属植物，全世界就有60多个品种，而入药典的只有掌叶大黄、唐古特大黄、药用...
...生产，成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期，有关部门又进行了中药注射剂的研制，到了60年代初期，已研制出茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。大多数应用于临床，有的已正式投产，至今仍在广泛使用。由于质量不断提高，...
...企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，须由生产国或者地区药品主管机构出具。（三）其他资料项目的要求1。资料项目13应当报送该制品在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料。2。全部申报资料应当译成中文并附原文，其中文译文...
...中约有1／7是由于用药不当而住院的。据世界卫生组织统计，目前，全世界现住院病人中，有1／3的是死于用药不当。3．药品质量的重要性 药品质量关系到病人的安危，因此至关重要。符合质量标准要求，才能保证疗效，不符合标准要求，则意味着疗效得不到保证...
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