一、水、油注射剂 （一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在背部面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 （二）检查人员条件（1）视力：远距离视力测验，近距离视力测验，均为0....
日前，科技部已正式批复将“中医药疗效及安全性基本问题研究”列入“十五”国家科技攻关计划重点项目，由国家中医药管理局开始全面组织实施。 本项目将在系统总结以往工作成果的基础上，组织多学科的力量，以名老中医学术思想的继承挖掘和中医药疗效、安全性评价研究为重点，同时开展地道药材良种选育、濒危药材的繁育和评价研究、中医药标准体系和发展战略的研究，解决中医药有效性、安...
一、水、油注射剂 （一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在背部面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 （二）检查人员条件（1）视力：远距离视力测验，近距离视力测验，均为0....
...尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局（FDA）药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会。届时，将对“文迪雅”的安全性有正式说法。 一份发表在美国医学杂志的报告称，美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行调查，发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服...
8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神，受国家食品药品监督管理局委托，国家药典委员会正在开展提...
本报讯（记者郑灵巧孟小捷）不安全注射已经成为严重的公共卫生问题，急需采取措施应对。昨天在京召开的安全注射研讨会，就加速实现100％安全注射的问题，组织多领域专家共同研讨对策。 此次会议透露，在发展中国家，每年儿童接受55亿次注射，其中10％的免疫注射是不安全的。我国每年包括免疫接种在内的各种注射约为30亿次，有些地区存在不经消毒重复使用注射器和针头、一次性注...
近年来，作为我国传统文化瑰宝的中药材屡屡遭遇信任危机。18日，央视曝光了安徽亳州中药材市场中严重的中药材增重、染色、掺假的现象。国家食品药品监督管理总局也随即表示，即将联合多部委对农药市场展开一次大规模的专项行动。 国家药监部门2009~2012年通报的全国药物不良反应事件数据显示，2009年，全国发生药物不良反应63万件，2010年69万件，2011年85...
...记者刘天思)日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕双 黄连 注射剂的严重不良反应。 双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂，具有清热 解毒 、疏风解表的功效，用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎...
...流感药物达菲而出现精神异常，甚至死伤的惨剧，让达菲再次成为全球关注的焦点。昨日，欧洲药品局表示：“我们正在密切关注此事，如果证明达菲出现任何安全问题，我们将采取进一步行动。” “我们认为日本政府关于达菲的说法只是一面之词，罗氏以及美国食品药品监督管理局都认为达菲是安全的，而在中国也没有接到相似的不良反应病历。”昨日，罗氏中国公司相关负责人在接受记者采访时强调...
1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺...
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