...最后他强调各单位要以负责的精神、求实的作风完成好任务，让中央放心、人民满意。中国药品生物制品检定所金少鸿常务副所长也到会讲话并代表药检所表示尽最大努力做好注射剂标准提高专项工作。 药典委员会生物检定专业委员会唐元泰主任委员对中药、化学药品（...
...氨茶碱作为支气管解痉剂已沿用半个世纪，目前仍是治疗支气管哮喘的常用重要药物。氨茶碱平喘作用快、疗效好，但其安全范围小，治疗指数窄，不同病人体内的药物代谢速度差异性较大，若使用不当，常易引起严重的不良反应，甚至危及生命。 ●过敏反应 多表现...
...中枢神经、内分泌腺体。 3.过敏反应：动物药（僵蚕、蜈蚣、全蝎、蝉蜕、斑蝥、土鳖虫）、狼毒、鸦胆子、天花粉、黄药子等，中药注射剂。 4.致畸胎、致突变及致癌作用：雷公藤、槟榔碱（大腹皮、槟榔）、千里光碱（款冬花、千里光）、马兜铃酸、砷化合物（雄黄...
...原则。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 《指导原则》提出，中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用，不超剂量、过快滴注和...
...16种。陈可冀提醒，面对中药注射剂采购火暴的现象，临床医师要意识到中药注射剂的不良反应约占中药不良反应的3/4，须以循证医学原则指导临床处方用药。以葛根素注射液为例，尽管不久前国家药品不良反应监测中心再次通报其导致急性溶血死亡的严重不良反应...
...剂型限制，仅仅选择了丹参素等复方丹参片中的水溶性成分，而丢弃了丹参酮等脂溶性成分。 李院士指出“中药西制”搞中药研发创新套用西药、化学药的研制方法，不顾中药特点而片面追求新剂型，如各种中药注射剂、滴丸，不顾中医药特色和临床疗效而片面追求所谓“...
...据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...过敏反应、过敏性休克、皮肤反应等；以皮肤反应和神经、消化系统损害为多见。人参等；其中乌头类中药和雷公藤多是同时累及多系统、多器官。 特别值得注意的是，尽管中成药、中药注射剂、中草药引起的死亡并不多见，但仍分别占各部分发生不良反应总例数的3．7...
...近年来，随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛，它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非...
...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
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