...流于形式;再加上部分不重视管理,致使管理中能产生的效益大量流失,因此亟待加强。开办药品生产企业必须重视和加强各个环节的生产全过程的管理,要制订保证药品质量管理(包括技术标准、产品标准和卫生标准等)各项规章制度,如工艺规程、验证规程;管理标准,如...
...最先进的中草药快速繁育技术,在中草药GAP(中药材生产质量管理规范)种植中,常用组织培养的方法进行无病毒植株育种和生产无公害的绿色中草药。...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...中药材铁皮石斛的种植面积已达到3500多亩,成为全国最大的种植基地。通过中药材种植的规范化、产业化的生产,不仅有效提高了中药材质量,增加了产量,为中成药的质量和中药工业的健康发展提供了基础保障,也增加了中药材农业经济效益,成为山区脱贫致富的...
...结果显示:中成药抽验不合格率为7.73%,中药材(包括中药饮片)抽验不合格率为55.4%,无论是生产、经营还是医疗单位,中药材、中药饮片的质量问题还很严重。在对全省15家药品生产企业的抽检中,中药材(含中药饮片)不合格率为60%。据调查,市场上不...
...所谓农业防治就是利用生产中的各项GAP优质高产栽培管理技术来控制病虫害的发生,这是防治病虫害的基础措施。 这类防治措施不需要单独的投资,结合栽培管理措施,既能提高药材的产量和质量,又能控制病虫害,从长远看这是最根本的防治措施。但并不是所有...
...,造成药材质量差的问题有望得到解决,对提高和稳定药材生产质量将发挥重要作用。 建立药材生产基地,提高推广转化效率 着眼于为河北省发展中药材产业需要服务,使当地农民较快地掌握药材种植技术 ,该院科研人员充分发挥基地的展示、教学和实践功能作用,...
...中药材,食品药品监管部门无法对其行为进行有效监管。 二是《药品管理法》第三十四条规定药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。按法律的规定药品生产企业、药品经营...
...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
...控制方法研究,建立完善中药质量标准和炮制规范,研究制定“鲁产”道地药材种植规范,力争通过国家中药材生产质量管理规范(GAP)认证;建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药质量标准,完成其中药化学对照品的研究,建成符合国家规范的...
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