...医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检...
...中药科研管理 中药事业的发展，必须依靠科技进步。中药科学研究的内容除了包括新药研究、药剂学研究等技术开发研究方面内容，又有自身的内容，即中药材研究、中药炮制学研究、中成药质量标准的研究、中药基本理论的研究等，研究的内容十分广泛。它要求中药...
...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场，是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说，实施中药材GAP管理，促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展，有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...以主根粗长、油润、外皮黄棕色，断面黄白色、香气浓郁为优质品，主根短小，支根多，气味较弱，断面变红棕色为质次。根据国家医药管理局和卫生部制定的药材商品规格标准，商品当归分全当归、归头2个品种，9个等级，具体如下： (1)全当归 一等干货：...
...中医药文化，有丰富的中药材资源，有比较先进的生产车间，下一步要抓住发达地区产业转移的机遇，在招商引资上下功夫，引进国内知名的成药生产企业，引进现代物流的模式和理念，建立中药材生产的质量标准，把中药产业做大做强。 牛弩韬强调，加快现代中药...
...质量管理的多个环节，任何一个环节的疏忽，都会导致药品质量不符合法定标准要求，因此必须在药品生产全过程中加强管理，以防止被混药，被污染，保证药品质量。GMP是对药品生产全过程进行质量管理和质量控制的有效办法。 5.2 GAP和GMP 中药材必须...
...喝下去。 体积小携带方便 中药配方颗粒采用铝箔袋包装不易吸潮，避免了中药贮藏、保管不当带来的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题。 质量标准统一 中药配方颗粒原药材的产地、质量、运输、贮存等都有一套严格管理规定，每一种药材根据其有效成分的性质，制订...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...必须把中药标准化研究和应用作为重中之重。主要措施包括：利用细胞工程、基因工程等技术，开展优质中药材品种选育和中药材规范化生产。强化中药质量控制方法研究，建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药的质量标准，建成符合国家规范的...
...疗效显著的常用中药。 从质量标准的角度看现代中药 从“现代中药”的发展来看，中药的质量标准逐渐趋于完善，它经历了形态评价和化学成分含量评价的漫长发展过程，自21世纪起，逐渐进入了生物鉴定特征的评价阶段。 在采用化学成分评价中药质量期间，研究...
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