...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...美国辉瑞公司的研究人员新开发出一种口服抗排异药物，实验表明它不仅能显着提高接受器官移植的动物的存活率，副作用也比现有同类药物大为减少。 有关新药的研发和测试结果已在新一期美国《科学》杂志上发表，被认为是抗排异药物研究领域取得的一项重要进展...
...据海外媒体报道，韩国开发出了在肥胖治疗方面具有显着效果的新药候补物质，为那些深受肥胖困扰的人们带来了喜讯。 生物技术风险企业Crystalgenomics（株）公司卢成九（音译）博士的研究小组日前宣布，与韩国化学研究院、汉城大学联合研究出...
...通过将包括精细化工、医药生产、生物工程技术等方面的优秀人才组合起来，进行跨学科的联合攻关模式，开展对中药功效化妆品生产工艺的研究和开发。 4、走创新之路 。技术创新，是保证企业快速发展的关键。国内化妆品企业在针对市场积极调整内部产品结构时，...
... 中药指纹图谱是综合的、可量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。中药指纹图的建立对提高中药质控指标、指导中药材及饮片的规范化生产、保护及开发中药资源、提高中药新药研制水准及中药知识产权保护、...
...通过将包括精细化工、医药生产、生物工程技术等方面的优秀人才组合起来，进行跨学科的联合攻关模式，开展对中药功效化妆品生产工艺的研究和开发。 4、走创新之路 。技术创新，是保证企业快速发展的关键。国内化妆品企业在针对市场积极调整内部产品结构时，...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...研究资料。7．新药结构与已知致癌物质有关、代谢产物与已知致癌物质相似、在长期毒性试验中发现有细胞毒作用或某些脏器、组织细胞异常显著的新药；致突变试验结果为阳性的新药须报送致癌试验资料。8．新药作用于中枢神经系统，如镇痛药、抑制药、抑制及化学...
...透明质酸的作用下，癌病细胞块会隆起，这样使用内视镜就容易分辨出癌细胞并加以切除。 这是日本生化学工业时隔２０年来开发出的新药。其特点除了上述可以容易分辨出癌细胞的功能外，还是世界上首次以具有黏性和弹性的透明质酸为药物的主要成分。目前该公司已经...
...台湾地区有关方面日前透露，台湾发展中草药新药２５年，目前已核准１２项试验申请，其中２项已完成三期临床试验，进入新药上市申请阶段，预计有１项药物未来３个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称，但认为这会带动其他新药项目...
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